Classificazione
Compleraè un farmaco monouso a dose fissa combinato utilizzato nel trattamento dell’HIV, che comprende tre diversi agenti antiretrovirali:
- rilpivirina, un inibitore della transcriptasi inversa non nucleosidica (NNRTI)
- emtricitabina, un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarato (TDF), un altro NtRTI
Complera è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti il 10 agosto 2011 per utilizzare sia negli adulti che nei bambini di età superiore ai 12 anni che non sono mai stati in terapia per l’HIV, che hanno una carica virale di 100.000 cellule / me inferiore e pesano 77 libbre (35 kg) o più.
Complera può anche essere usato per sostituire una terapia in corso se il paziente ha avuto una carica virale non rilevabile (
Formulazione
Complera è una compressa rivestita con film rosa a forma di capsula, comprendente 25 mg di rilpivirina, 200 mg di emtricitabina e 300 mg di TDF con impresso "GSI" su un lato ed è chiaro sull’altro
Dosaggio
Una compressa al giorno presa con il cibo.Il Complera non deve essere assunto con nessun altro farmaco antiretrovirale usato per il trattamento dell’HIV.
Effetti collaterali
Un numero degli effetti collaterali dei farmaci sono stati osservati in pazienti in trattamento clinico con Complera, i più comuni dei quali erano:
- Nausea
- Mal di testa
- Insonnia
- Depressione
Gli effetti collaterali sono stati generalmente transitori, con pochi pazienti che hanno interrotto l’intolleranza al trattamento
Controindicazioni
Complera non dovrebbe essere presa con i seguenti farmaci o supplementi: Farmaci anti-convulsivi: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoina Farmaci anti-tubercolosi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin inhib Inibitori della pompa protonica (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o qualsiasi altro PPI
- Farmaci steroidei: desametasone (anche se può essere somministrato in una singola dose se medicalmente indicato)
- Erba di San Giovanni
- Informare sempre il medico di qualsiasi farmaco o integratore, prescritto o non prescritto, che potrebbe essere assunto prima di iniziare qualsiasi terapia antiretrovirale.
- Altre considerazioni
- Complera non è raccomandato per i pazienti con compromissione renale (definita come con una clearance della creatinina stimata inferiore a 30 ml al minuto). Si prega di avvisare il medico se è stato o viene trattato per un disturbo ai reni da un altro medico.
Complera non è raccomandato per i pazienti con insufficienza epatica o per quelli con infezione cronica da virus dell’epatite B (HBV) in quanto può esacerbare gravemente problemi al fegato. È consigliabile che le persone con HIV siano sottoposte a screening per HBV prima di prescrivere Complera. Si prega di avvisare il medico se si hanno problemi al fegato e / o anamnesi positiva per epatite.
La componente rilpivirina di Complera può causare una reazione di ipersensibilità in un piccolo numero di pazienti, spesso sotto forma di eruzioni cutanee, infiammazione degli occhi ("occhi rosa"), gonfiore facciale, febbre o altre reazioni allergiche. Tipicamente, le reazioni di ipersensibilità si presentano 1-6 settimane dopo l’inizio della terapia. Informare immediatamente il medico di tali sintomi. Nei casi più gravi, è probabile che la terapia debba essere interrotta.
Aggiornamento del trattamento
Una nuova formulazione di Complera è stata approvata dalla FDA il 1 ° marzo 2016, commercializzata con il nome Odefsey. Questa nuova formulazione sostituisce il componente TDF con un farmaco chiamato tenofovir alafenamide (TAF), l’ultimo dei quali è classificato come pro-farmaco.
A differenza di TDF, TAF non ha farmaci attivi ma utilizza il metabolismo del corpo per convertirlo nella sua forma attiva. Come tale, il farmaco viene somministrato in modo più efficace alle cellule a dosi molto più basse, nonché con una tossicità del farmaco molto più bassa (in particolare per quanto riguarda la compromissione renale associata all’uso di TDF).
