La scadenza dei brevetti per i farmaci di successo non è stata definita "falesia dei brevetti" dagli esperti del settore, continua fino al 2016. Le medicine che una volta hanno generato $ 133 miliardi nelle sole vendite negli Stati Uniti si troveranno ad affrontare una concorrenza generica, secondo Evaluate Pharma. Alcuni dei farmaci più venduti nella storia hanno perso la protezione del brevetto nel 2011 e nel 2012. Farmaci come Lipitor, Plavix e Viagra hanno guadagnato miliardi per i loro sponsor, mentre stabilivano record di vendite globali.
Drugs Going Off-Patent 2013-2016
Farmaci popolari in programma per perdere la protezione del mercato statunitense tra il 2013 e il 2016:
2013
- Oxycontin (oxycodone HCI), un oppioide per la gestione del dolore, ha guadagnato $ 2,8 miliardi di vendite nel 2011 per il suo produttore statunitense, Purdue Pharma LP.
- AcipHex (rabeprazolo sodico), per il bruciore di stomaco associato alla malattia da reflusso acido, produttore: Eisai Inc. e Janssen Pharmaceuticals, Inc.
- L’iniezione di Zometa (acido zoledronico) è un trattamento per ipercalcemia di neoplasia causata da elevati livelli ematici di calcio a causa di cancro; $ 1,5 miliardi di vendite globali nel 2010. Prodotto da Novartis.
- Xeloda (capecitabina) è un trattamento chemioterapico orale per carcinoma mammario colorettale e mammario prodotto da Genentech / Roche. Le vendite negli Stati Uniti sono cresciute di due cifre all’anno per raggiungere 647,6 milioni di dollari nel 2011.
- Opana ER (oxymorphone HCI), un agonista oppiaceo approvato per la gestione del dolore da moderato a severo, prodotto da Endo Pharmaceuticals Inc. Le vendite nel 2011 sono state di $ 384,7 milioni.
- L’Asacol (mesalamina), per il trattamento dei sintomi della colite ulcerosa, ha guadagnato $ 800 milioni nelle vendite mondiali nel 2010. Produttore: Warner Chilcott
2014
- Nexium (esomeprazolo) per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è prodotto da AstraZeneca. Le vendite globali nel 2010 sono state di $ 4,9 miliardi.
- Cymbalta (duloxetina HCI), prodotto da Eli Lilly, è per il trattamento della depressione, disturbo d’ansia generalizzato, dolore nervoso diabetico, fibromialgia e dolore muscoloscheletrico cronico. Le vendite globali hanno superato i $ 4 miliardi nel 2011.
- Celebrex (celecoxib) è destinato al trattamento dell’osteoartrite e dei sintomi dell’artrite reumatoide e alla gestione del dolore acuto negli adulti. Pfizer, il suo produttore, ha registrato un fatturato di $ 2,5 miliardi nel 2011.
- Symbicort (budesonide / formoterolo fumarato diidrato) per asma e BPCO è prodotto da AstraZeneca. Le vendite di Symbicort sono state $ 3,1 miliardi nel 2011.
- Lunesta (eszopiclone), un trattamento per l’insonnia, è prodotto da Sunovion Pharmaceuticals Inc., una controllata di Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. Le vendite globali nel 2010 sono state di $ 631 milioni.
- Restasis (emulsione oftalmica ciclosporina) per aumentare la produzione di lacrime nei pazienti con occhi secchi cronici, è prodotto da Allergan. Nel 2010, le vendite mondiali hanno raggiunto $ 621 milioni.
- Evista (raloxifene HCI), prodotto da Eli Lilly, è per il trattamento e la prevenzione dell’osteoporosi. Evista ha guadagnato $ 1,3 miliardi di vendite globali nel 2010.
- Sandostatin LAR (octreotide acetato per sospensione iniettabile) di Novartis, è per il trattamento della sindrome da acromegalia, un disturbo ormonale e grave diarrea e vampate associate a tumori metastatici. Le vendite globali sono state di $ 1,3 miliardi nel 2010.
- Actonel (risedronato) è destinato alla prevenzione e al trattamento dell’osteoporosi. Nel 2010, le vendite mondiali sono state di $ 1,6 miliardi. Actonel è prodotto da Warner Chilcott.
2015
- Abilify (aripiprazolo) di Otsuka Pharmaceutical è un antipsicotico usato per trattare i sintomi della schizofrenia e del disturbo bipolare. Nel 2010, le vendite globali hanno raggiunto $ 4,6 miliardi.
- Il copaxone (iniezione di glatiramer acetato) è un trattamento per la sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) prodotto da Teva Pharmaceuticals. Le vendite hanno raggiunto $ 3,57 miliardi nel 2011.
- Gleevec (imatinib mesilato) è un trattamento per la leucemia mieloide cronica (LMC) e il tumore stromale gastrointestinale (GIST). Le vendite globali sono state di $ 4,26 miliardi nel 2010. Gleevec è prodotto da Novartis.
- Namenda (memantine HCI) è un trattamento per il morbo di Alzheimer da moderato a severo prodotto da Forest Laboratories, Inc.
- Provigil (modafinil), un trattamento per l’eccessiva sonnolenza e disturbi del sonno da lavoro a turni, è prodotto da Teva Pharmaceuticals. Il prodotto ha generato vendite per $ 350 milioni nel 2011.
- Combivent (inalazione di albuterolo e ipratropio) è la gestione dei sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Boehringer Ingelheim ha registrato un fatturato di $ 965 milioni nel 2010.
- Zyvox (linezolid) è un antivirale prodotto da Pfizer. Nel 2011 la società ha registrato vendite globali di $ 325 milioni.
- Prezista (darunavir) è un inibitore della proteasi per l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV). Distribuito da Janssen Therapeutics, le vendite di Prezista sono state di $ 888 milioni a livello globale nel 2010.
- Avodart (dutasteride) è un trattamento per l’iperplasia prostatica benigna (ingrossamento della ghiandola prostatica). GlaxoSmithKline ha registrato un fatturato di $ 973 milioni nel mondo 2010.
2016
- Crestor (rosuvastatina calcio) di Astra Zeneca, è un trattamento per abbassare il colesterolo LDL I nel flusso sanguigno. Le vendite di Crestor sono state di $ 6 miliardi nel 2010.
- Benicar (olmesartan medoxomil) per l’ipertensione è prodotto da Daiichi Sankyo, Inc. Nel 2010, le vendite sono state di $ 2,5 miliardi.
- Cubicin (daptomicina) è un anti-virale prodotto da Cubist Pharmaceuticals. Il farmaco ha generato $ 644 milioni di vendite globali nel 2010. Il farmaco generico, la datomucina, è stato approvato il 6 luglio 2016.
- Zetia (ezetimibe) usato per il trattamento del colesterolo alto, prodotto da Merck.
- Nuvigil (armodafinil) usato per trattare la sonnolenza correlata al narcolepsey e all’apnea notturna. Prodotto da Teva.
- Intuniv (guanfacine cloridrato) usato per trattare l’ADHD infantile, prodotto da Shire.
- Seroquel XR (quetiapina fumarato) utilizzato per il trattamento acuto degli episodi depressivi, prodotto da AstraZeneca.
Naturalmente, ci sono molte cose che possono andare storte quando un’azienda generica cerca di lanciare un nuovo prodotto in un mercato competitivo.
