Nel 2010 la FDA ha approvato la vendetta per il cancro alla prostata refrattario agli ormoni. Provenge è un trattamento che funziona migliorando il sistema immunitario. Alcuni critici hanno messo in dubbio l’efficacia di Provenge perché l’efficacia della maggior parte dei trattamenti contro il cancro si riflette in un calo del PSA dopo il trattamento. Tuttavia, con i livelli di PSA terapia Provenge di solito non cadere.
Avendo supervisionato personalmente diverse centinaia di uomini trattati con Provenge, ho osservato casi eccezionali in cui Provenge abbassa il PSA. Tuttavia, un calo del PSA non è certamente la regola generale poiché la maggior parte delle volte il PSA continua a crescere dopo Provenge.
Se il PSA non sta scendendo, come può Provenge prolungare la sopravvivenza? Molti dimenticano che, sebbene il trattamento con Provenge sia completato per un periodo di sei settimane, una volta attivato il sistema immunitario, i suoi effetti persistono. Pertanto, anche se Provenge ostacola solo in minima misura la crescita della malattia, il continuo effetto inibitorio sulla crescita del cancro ha un impatto cumulativo nel tempo. Per un periodo di anni, anche un lieve effetto inibitorio può portare ad un sostanziale beneficio di sopravvivenza. Research La ricerca
Se l’ipotesi che Provenge stia inducendo un effetto antitumorale lieve e duraturo è corretta, allora gli uomini che ricevono il trattamento con Provenge in uno stadio precedente (che hanno una sopravvivenza proiettata più a lungo) dovrebbero ricevere un beneficio di sopravvivenza maggiore rispetto agli uomini trattati in una fase successiva.
Per testare questa premessa, Dendreon, il produttore di Provenge ha analizzato i dati degli studi originali che hanno portato all’approvazione della FDA. Si prega di notare, i ricercatori non hanno confrontato la sopravvivenza degli uomini trattati in precedenza rispetto alla sopravvivenza degli uomini trattati in seguito. Ovviamente, gli uomini trattati in una fase precedente vivono più a lungo.
Piuttosto, hanno confrontato la sopravvivenza degli uomini trattati con Provenge con una malattia in stadio precedente
con uomini trattati con placebo in una fase simile . Hanno fatto la stessa analisi (uomini trattati da Provenge rispetto a uomini trattati con placebo) in uomini con vari stadi di malattia che variano dallo stadio iniziale a quello avanzato. In realtà, ha suddiviso gli uomini in quattro categorie: stadio iniziale, stadio intermedio basso, stadio intermedio alto e stadio avanzato. Le diverse "fasi" sono state definite da quanto alti erano i livelli di PSA al momento in cui Provenge è stato avviato. Ad esempio, la fase iniziale era un PSA inferiore a 22; stadio intermedio basso era un PSA tra 22-50; stadio intermedio alto era un PSA tra 50-134; e il palco alto era un PSA maggiore di 134.La tabella seguente riassume i risultati della loro analisi.
Pazienti raggruppati per baseline PSA
| ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 | NUMERO |
|---|---|---|---|---|
| 128 | 128 | 128 | 128 | SOPRAVVIVENZA IN MESI: |
| PROVENIENZA | ||||
| 41,3 | 27,1 | 20,4 | 18,4 | PLACEBO |
| 28,3 | 20,1 | 15,0 | 15,6 | DIFFERENZA DI SOPRAVVIVENZA |
| 13,0 | 7,1 | 5,4 | 2,8 | Come si può vedere dalla tabella, tutti i gruppi trattati con Provenge hanno mostrato un vantaggio di sopravvivenza rispetto agli stessi soggetti trattati con placebo . Tuttavia, quando Provenge veniva somministrato in una fase precedente, i vantaggi di sopravvivenza erano maggiori. Gli uomini con la fase più precoce (PSA <22) hanno vissuto |
13 mesi più a lungo rispetto a uomini dello stadio simili che erano stati trattati con placebo. Gli uomini con stadio avanzato hanno vissuto solo un paio di mesi in più rispetto agli uomini con placebo in stadio avanzato.
Questo modello di sopravvivenza migliorata con malattia in stadio precedente sembra corrispondere all’ipotesi che l’effetto immunitario inibitorio di Provenge abbia come risultato un effetto di sopravvivenza progressivamente maggiore quando è permesso accumularsi per un periodo di vita più lungo. Un’altra ipotesi per spiegare questi dati è che quantità minori di cancro hanno meno cloni e quindi sono più reattive alla terapia. Sia che si tratti di un fondamento logico o dell’altro, o entrambi presi insieme, l’evidenza che la precedente somministrazione di terapia migliora i risultati continua a essere validata ogni volta che l’ipotesi viene testata.
Certamente, sulla base di questi dati, si potrebbe concludere logicamente che Provenge induce i maggiori benefici quando viene somministrato al più presto possibile.
