Novantrone (mitoxantrone) e Tysabri (natalizumab) sono entrambi utilizzati in circostanze simili per il trattamento della sclerosi multipla – per persone con peggioramento della sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) o progressivo recidivante multiplo sclerosi (PRMS). Novantrone è indicato per la sclerosi multipla secondaria progressiva (SPMS) e Tysabri può essere d’aiuto nei casi di SPMS in cui le lesioni attive continuano a presentarsi anche alla risonanza magnetica.
Nessuno dei due è per la SM progressiva primaria.
Ciò significa che molte persone che hanno uno di questi tipi di SM hanno una scelta da fare: Tysabri o Novantrone. Mentre sarebbe bello se uno avesse un enorme margine di vantaggio rispetto all’altro in tutti gli aspetti, questo non è il caso. Come ogni altra cosa che sembra essere la SM, la decisione Tysabri vs. Novantrone si basa su una serie di fattori complicati. La scelta deve essere basata sulle preferenze personali e sullo stile di vita, sulla raccomandazione del medico e sull’accesso, e su altri fattori come il costo, la paura di specifici effetti collaterali e le esigenze di monitoraggio.
In questo articolo, ho fatto del mio meglio per confrontare Tysabri con Novantrone fianco a fianco su molti aspetti del trattamento a cui so che le persone sono più interessate. Lasciatemi sottolineare che questi farmaci hanno ciascuno un meccanismo completamente diverso di azione, quindi non è come se un farmaco faccia il suo lavoro "meglio" – fa cose diverse, ma con lo stesso obiettivo di rallentare la progressione della disabilità e prevenire le ricadute della SM.
Tysabri è un anticorpo monoclonale che impedisce ad alcune cellule T di attraversare la barriera emato-encefalica, mentre Novantrone è una chemioterapia che sopprime l’attività immunitaria.
Ecco alcune cose da considerare quando fai la tua scelta:
L’accesso e l’esperienza del tuo medico
Solo i medici registrati con il programma di monitoraggio TOUCH possono prescrivere Tysabri.
Molte persone il cui medico non ha accesso a Tysabri finiscono per passare a un neurologo che ha accesso. Qualsiasi medico può prescrivere Novantrone, tuttavia, si raccomanda che venga somministrato da un medico con esperienza nel monitoraggio e nella cura dei pazienti sottoposti a chemioterapia di questo tipo.
Effetti collaterali e sicurezza
Sebbene i profili di rischio per Tysabri e Novantrone siano totalmente diversi, entrambi inducono una risposta negativa iniziale o timore in molte persone – Tysabri ha la storia di PML e Novantrone è la chemioterapia. Ecco la versione condensata – Novantrone rischia di farti sentire un po ‘schifoso dopo l’infusione per un paio di giorni, con cose come vomito / nausea, aumento del rischio di infezioni della vescica e delle vie respiratorie, e, beh, potresti perdere un po’ di i tuoi capelli. Su Tysabri, probabilmente non ti sentirai altrettanto grave nei giorni successivi all’infusione, poiché gli effetti indesiderati più comuni sono reazioni al sito di infusione, affaticamento, mal di testa e dolori articolari. Il fattore decisivo per molte persone può scendere a scegliere tra il rischio (1,2 per 10.000) di PML con Tysabri rispetto al rischio di leucemia (7,4 per 1.000) o di danno cardiaco con Novantrone.
Frequenza
Tysabri viene somministrato per via endovenosa (per flebo in un centro di infusione o nell’ambulatorio del medico) una volta al mese.
Novantrone viene somministrato per via endovenosa ogni 3 mesi.
Uso a lungo termine
Tysabri (in questo momento) può essere usato indefinitamente, sebbene la sicurezza del farmaco dopo 2 anni di utilizzo sia sconosciuta. Novantrone, d’altra parte, può essere utilizzato solo per due o tre anni (10 o 11 dosi totali) nella vita di un paziente.
Efficacia
L’efficacia dei farmaci sembra essere abbastanza simile, ma difficile da confrontare direttamente, a causa delle differenze nella progettazione dello studio. In uno studio di 2 anni, rispetto a un placebo, Novantrone ha dimostrato di ridurre il numero di recidive, allungare il tempo tra le recidive, mostrare una riduzione del 61% nel deterioramento della capacità di camminare dei partecipanti allo studio e significativamente meno disabilità neurologiche.
Tysabri ha dimostrato una riduzione del 68% delle recidive nell’arco di due anni, oltre a rallentare la progressione della disabilità e ridurre il numero di nuove recidive.
Gravidanza (attuale e futura) e allattamento al seno
Le donne incinte o che cercano di concepire non devono assumere Tysabri o Novantrone, né devono essere utilizzate da donne che allattano al seno. Tysabri è considerato in "categoria di gravidanza C", il che significa che ha causato qualche danno ai feti negli studi sugli animali, ma l’effetto nell’uomo è sconosciuto. Tysabri deve essere sospeso per un po ‘di tempo prima di provare a concepire (di solito da uno a tre mesi, discuterne con il medico). Novantrone è considerato in "categoria di gravidanza categoria D", il che significa che può causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta. Le donne in età fertile richiedono test di gravidanza prima di ricevere ciascuna dose di Novantrone.
NOTA IMPORTANTE: alcune donne (5-30%) che completano un corso completo di Novantrone non ricominciano mai i loro periodi e sono sterili (incapaci di rimanere incinta). È estremamente importante considerare questa possibilità al momento di decidere se usare o meno Novantrone e discuterne con tuo marito o il tuo partner. Recenti studi dimostrano che la possibilità di sterilità femminile può essere ridotta con l’uso del trattamento ormonale (farmaci estroprogestinici) durante il trattamento con Novantrone e questo dovrebbe essere discusso con il medico.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, il corticosteroide endovenoso che viene utilizzato per ridurre la durata e la gravità delle recidive, generalmente non è raccomandato per le persone che stanno usando Tysabri per almeno un mese prima o dopo l’ultima infusione, a causa di una maggiore immunosoppressione , anche se ci sono alcuni medici che lo prescriveranno in caso di recidiva e ho sentito di dosi moderate (da 125 a 500 mg) somministrate contemporaneamente a una infusione di Tysabri per aiutare con reazioni allergiche minori al Tysabri. D’altra parte, Solu-Medrol viene somministrato contemporaneamente all’infusione di Novantrone e può essere somministrato gratuitamente in caso di recidiva tra le infusioni di Novantrone.
Monitoraggio
Prima di iniziare Novantrone, si eseguiranno i seguenti test: analisi del sangue (CBC, funzionalità epatica, gravidanza per le donne), elettrocardiogramma (ECG) e un ecocardiogramma come valutazione di base della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF). prima di ogni dose di Novantrone. Il trattamento con Novantrone deve essere interrotto se la LVEF cambia significativamente o è mai inferiore al 50%. Tutti i test saranno ripetuti prima di ogni trattamento. Tysabri può essere somministrato solo in un centro di infusione registrato tramite il programma "TOUCH". "TOUCH" sta per "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" ed è il programma che è stato messo in atto nel tentativo di cogliere eventuali potenziali casi di PML nelle prime fasi, oltre a prevenirli. Verrai esaminato da un medico o un infermiere e avrai una risonanza magnetica prima di iniziare il trattamento con Tysabri, quindi esaminato ogni 3-6 mesi per i cambiamenti neurologici. Ti verrà chiesto di esaminare le informazioni sulla sicurezza del paziente e compilare un breve sondaggio prima di ogni infusione.
Controindicazioni
Novantrone non deve essere utilizzato da persone con malattie cardiache o altri farmaci che possono danneggiare il cuore, problemi al fegato, basso numero di globuli rossi e bianchi, problemi di coagulazione del sangue, cancro o precedenti di trattamenti antitumorali. Tysabri non deve essere assunto da persone che stanno assumendo immunosoppressori o immunomodulatori o da persone con un sistema immunitario compromesso. Né il farmaco deve essere assunto da persone con infezioni attuali.
Costo
Tysabri è uno dei trattamenti MS più costosi disponibili, a $ 28.400 l’anno per Tysabri stessa. Novantrone costa circa $ 3000 all’anno per il farmaco, rendendolo il meno costoso. Entrambi vengono con costi aggiuntivi per il centro di infusione.
Bottom Line
La decisione di utilizzare Tysabri o Novantrone è molto personale, che può essere semplice o complicata, a seconda dei fattori su cui ti concentri o che si applicano a te (ad esempio, qualcuno che deve pagare di tasca propria può trovare Novantrone molto più attraente, mentre una giovane donna che vuole bambini in futuro potrebbe appoggiarsi fortemente verso Tysabri). Se il tuo medico ha un’opinione molto forte in un modo o nell’altro, assicurati di chiedere a lui o lei di spiegargli le ragioni. Sentiti sempre libero di ottenere un’altra opinione se non sei ancora convinto. Potrebbe darsi che il tuo dottore non abbia accesso a Tysabri – se lo vuoi, trova un altro dottore che lo faccia e chiedi la sua opinione. Viceversa, potrebbe essere che il medico stia scomodando l’uso di farmaci chemioterapici, ma ci sono molti altri medici che hanno usato Novantrone in centinaia di pazienti con ottimi risultati. Continua a cercare le risposte finché non sei soddisfatto.
