La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l’uso di una nuova GLP -1 agonista, Ozempic di Novo Nordisk (semaglutide), in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti. Si prevede che sarà disponibile entro i primi tre mesi del 2018.
Ciò è incoraggiante, in particolare dato che l’American Diabetes Association ha recentemente pubblicato sui benefici di alcuni agonisti del GLP-1 negli Standard del 2018 per la cura del diabete.
Hanno notato la capacità del farmaco di ridurre il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori, tra cui infarto, ictus e morte cardiovascolare, negli adulti con diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari accertate.
Come funziona Ozempic?
La semaglutide è il settimo agonista del GLP-1 che deve essere approvato negli Stati Uniti e il quarto iniettabile settimanale da ricevere l’approvazione (il Tanzeum sarà presto sospeso). Le prove cliniche hanno dimostrato che sarà abbastanza efficace.
In uno studio "testa a testa" recentemente segnalato, Ozempic ha mostrato una riduzione di A1c maggiore rispetto a Trulicity (1,8% contro 1,4%) e significativamente più di Bydureon(AstraZeneca), un altro agonista GLP-1 una volta alla settimana. Semaglutide ha anche dimostrato di produrre una perdita di peso maggiore rispetto ai suoi omologhi (circa 10 a 14 sterline contro cinque a sette sterline quando si utilizza Victoza). Ag Gli agonisti del GLP-1, come il semaglutide, lavorano per ridurre la glicemia prendendo di mira specifiche parti del corpo, inclusi cervello, muscoli, pancreas, fegato e stomaco.
Forse parte dell’efficacia sta nel fatto che il semaglutide ha un’omologia del 94% rispetto al GLP-1 umano. Molte persone con diabete di tipo 2 hanno bassi livelli di GLP-1, che possono portare a livelli elevati di zucchero nel sangue.
Quando iniettato, l’agonista GLP-1 invia un segnale al cervello per ridurre l’assunzione di cibo e acqua; in tal modo, le persone con diabete di tipo 2 hanno maggiori probabilità di consumare meno calorie, perdere peso e ridurre i loro zuccheri nel sangue.
Mentre al cervello viene detto di stare pieno, gli agonisti del GLP-1 agiscono anche sullo stomaco per ridurre la secrezione acida e diminuire lo svuotamento gastrico, il che rallenta la velocità con cui il cibo lascia lo stomaco, aumentando la pienezza e riducendo la velocità degli zuccheri nel sangue spesso provoca nausea.
Inoltre, gli agonisti GLP-1 aiutano a ridurre gli zuccheri nel sangue post-pasto stimolando il pancreas a produrre insulina quando viene a contatto con il cibo e riducendo la produzione di glucosio epatico (fegato) (un processo noto come gluconeogenesi).
Effetti collaterali
Come tutti i farmaci, esiste il rischio di potenziali effetti collaterali. L’effetto indesiderato più comune riportato è stato nausea da lieve a moderata, che è stata generalmente osservata diminuire nel tempo. Altre reazioni avverse comuni, riportate in almeno il 5% dei pazienti trattati con Ozempic, erano vomito, diarrea, dolore addominale e costipazione.
Esistono soluzioni a questi effetti collaterali che puoi discutere con il tuo medico per assicurarti che il farmaco non stia disturbando la tua giornata. Ricorda, è pensato per aiutarti, non causare ulteriori problemi.
Controindicazioni
Ozempic ha molti vantaggi, ma non è per tutti. Non deve essere utilizzato da persone con una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o in pazienti con sindrome di neoplasia endocrina multipla di tipo 2.
Ciò è dovuto al fatto che nei topi e nei ratti, il semaglutide ha causato un aumento dose-dipendente e dipendente dalla durata del trattamento nell’incidenza di tumori a cellule C della tiroide (adenomi e carcinomi). Pertanto, non è noto se Ozempic causi negli uomini tumori della tiroide C, incluso carcinoma midollare della tiroide (MTC).
Inoltre, le persone che hanno una storia di retinopatia diabetica (malattie degli occhi) sono scoraggiate dall’uso di questo farmaco in quanto può peggiorare i sintomi e causare complicazioni. È stato riportato che il rischio di retinopatia diabetica e le sue complicanze sono maggiori in quelli che usano Ozempic che hanno anche stabilito una retinopatia diabetica rispetto a quelli che non lo fanno.
Il rischio lievemente più alto di retinopatia può essere collegato a riduzioni molto rapide di A1c all’avvio del farmaco. Molte insuline presentano un avvertimento simile.
Infine, per quelle persone che hanno una storia di pancreatite, questo farmaco non è raccomandato. Gli studi hanno dimostrato che le persone che assumono Ozempic hanno riportato pancreatite acuta e cronica. Si suggerisce che le persone che decidono di prendere questo farmaco siano osservate attentamente per segni e sintomi di pancreatite, tra cui dolore addominale grave persistente, a volte irradiato alla schiena con o senza vomito. Se si sospetta una pancreatite, il farmaco deve essere sospeso e, se viene diagnosticato, non deve essere ricominciato.
Se cadi in uno di questi gruppi, non ti scoraggiare per la ricerca di un trattamento. Ci sono altre opzioni che il medico può consigliarti per adattarti meglio.
Somministrazione e dosaggio
Ozempic viene fornito in una penna FlexTouch monouso preriempita e iniettato per via sottocutanea nel tessuto adiposo una volta alla settimana. La dose iniziale è di 0,25 mg per iniziazione e dopo quattro settimane la dose viene aumentata a 0,5 mg una volta alla settimana. Se dopo almeno quattro settimane è necessario un ulteriore controllo della glicemia, il medico può aumentare la dose a 1 mg una volta alla settimana.
Puoi prendere questo farmaco in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Il tuo medico o educatore certificato del diabete ti istruirà sulla corretta tecnica di iniezione e dosaggio.
Copertura dei costi e dell’assicurazione sanitaria
La maggior parte delle volte, i farmaci più recenti tendono ad essere un po ‘più costosi rispetto a quelli che esistono da molto tempo. Tuttavia, Novo Nordisk ha indicato che Ozempic sarà valutato "alla pari" con altri agonisti GLP-1 una volta alla settimana. Si prevede che coloro che hanno una copertura assicurativa dovrebbero pagare una quantità simile ad altri farmaci in questa classe.
Spesso, le carte risparmio copay sono disponibili per chi non ha copertura assicurativa. In caso di domande specifiche sul pagamento, è possibile rivolgersi a un rappresentante del cliente Novo Nordisk.
Sviluppi futuri
Gli agonisti del recettore GLP-1 hanno dimostrato di essere un complemento estremamente utile alla dieta e all’esercizio fisico per le persone con diabete di tipo 2. E mentre non sono ancora indicati come trattamento farmacologico di prima linea, vengono utilizzati più spesso come agenti di seconda linea. Poiché aumentano la probabilità di perdita di peso e possono potenzialmente avere benefici per la salute del cuore, molto probabilmente saranno un agente aggiuntivo preferito a Metformina.
Interessante, Novo Nordisk sta lavorando anche a due ulteriori sviluppi possibili per questo farmaco. Stanno conducendo studi per valutare se Ozempic ha benefici per la salute del cuore e l’uso di Ozempic specificamente come terapia per la perdita di peso per l’obesità.
Inoltre, una versione pillola di Ozempic è anche in studi clinici; questo potrebbe molto probabilmente essere il primo agonista GLP-1 a non richiedere alcuna iniezione. Questo potrebbe essere un punto di svolta totale per le persone con diabete – poter avere gli stessi benefici senza l’iniezione sarebbe estremamente allettante.
Una parola da
Verywell Finora, la ricerca suggerisce che Ozempic può produrre un maggiore controllo della glicemia e una maggiore perdita di peso.
Naturalmente, ci sono alcuni inconvenienti – iniezione del farmaco, effetti collaterali comuni, aumento del rischio di retinopatia e costi potenziali, per citarne alcuni. Tuttavia, dovresti valutare i pro ei contro con il tuo medico e determinare se la potenziale perdita di peso, il miglioramento del controllo degli zuccheri nel sangue e i potenziali benefici per la salute del cuore superano questi rischi.
Restate sintonizzati per ulteriori informazioni sui suoi effetti sulla salute del cuore e sui nuovi sviluppi della produzione, come l’approvazione di un modulo per pillole.
