Quali persone con malattia di Crohn dovrebbero sapere su Stelara

Panoramica

Stelara (ustekinumab) è una terapia biologica che prende di mira le citochine dell’interleuchina (IL) -12 e IL-23. Più tecnicamente è un anticorpo monoclonale di immunoglobulina completamente umano che colpisce la subunità P40 condivisa IL-12 e IL-23. Stelara è stato approvato per la prima volta nel 2008 per il trattamento della psoriasi a placche ed è ora approvato per il trattamento del morbo di Crohn da moderato a severo.

Fatti importanti da sapere

Stelara non è una cura per il morbo di Crohn
Stelara viene somministrato prima per infusione e poi per iniezioni che possono essere fatte a casa
Le persone con un’infezione in atto non devono ricevere Stelara
C’è un aumentato rischio di infezione e qualsiasi segno di infezione deve essere discusso immediatamente con un medico
Stelara non è stato studiato approfonditamente durante la gravidanza e l’allattamento e un medico dovrebbe essere immediatamente consultato in caso di gravidanza
I pazienti devono essere sottoposti a test per la tubercolosi (TB) prima Avvio di Stelara

Amministrazione

Stelara viene somministrato in due fasi. Il primo trattamento con Stelara è fatto con un’infusione. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa in un centro di infusione o in uno studio medico. La quantità di Stelara utilizzata è individualizzata e viene calcolata in base al peso del paziente. Successivamente, Stelara viene somministrato mediante iniezioni sottocutanee (un’iniezione somministrata sotto la pelle) ogni 8 settimane, che può essere fatto a casa.

I pazienti sono addestrati da un infermiere o altro operatore sanitario su come somministrare le iniezioni. Il farmaco viene fornito in un apposito iniettore che il paziente o dà a se stesso o ha un amico o un membro della famiglia dare a loro. I pazienti possono iniettare Stelara nella coscia, nell’addome, nelle natiche o nella parte superiore del braccio.

Indicazioni

Stelara può essere prescritto per il trattamento del morbo di Crohn da moderato a severo in persone di età superiore ai 18 anni. Janssen Biotech, Inc, il produttore di Stelara, afferma che questo farmaco è approvato per i pazienti con malattia di Crohn che "erano intolleranti al trattamento con immunomodulatori o corticosteroidi, ma non hanno mai fallito il trattamento con un bloccante del fattore di necrosi tumorale (TNF), o che hanno fallito o sono stati intolleranti al trattamento con uno o più bloccanti del TNF. " Ciò significa che è per l’uso in pazienti che sono stati trattati con un altro tipo di farmaco e non ha migliorato. Questo potrebbe includere i farmaci immunomodulatori (che sopprimono il sistema immunitario), steroidi come il prednisone o un bloccante del TNF (talvolta chiamato biologico).

Altre malattie immuno-mediate per le quali negli Stati Uniti è stato approvato Stelara comprendono la psoriasi e l’artrite psoriasica. Stelara non è attualmente approvato dalla FDA per il trattamento della colite ulcerosa. Stelara non è approvato per l’uso in bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Come funziona

Stelara è stato usato per trattare condizioni immuno-mediate, con il morbo di Crohn che è l’ultima malattia per la quale è stato trovato efficace. Stelara blocca interleuken (IL) -12 e IL-23, che si trovano naturalmente nel corpo ma si pensa che contribuiscano all’infiammazione nella malattia di Crohn.

Stelara non è una cura per il morbo di Crohn.

Chi non dovrebbe prenderlo

Informi il medico se ha o ha avuto una delle seguenti condizioni:

Una precedente reazione allergica a Stelara
Un’allergia al lattice, perché la siringa preriempita può contenere lattice
Avere una recente vaccinazione con un vaccino vivo, o un membro della tua famiglia ha avuto un vaccino vivo
Hanno ricevuto il vaccino bacillo Calmette-Guerin (BCG) perché non dovrebbe essere somministrato entro un anno dall’assunzione di Stelara (prima o dopo)
Eventuali eruzioni cutanee
Sono attualmente si fanno scatti per allergie, soprattutto per gravi reazioni allergiche
Sono mai stati trattati con fototerapia (terapia della luce)

In stato di gravidanza o allattamento al seno, o può avere una gravidanza o intenzione di allattare al seno durante l’assunzione di Stelara
Avere una storia di infezioni o un’infezione in corso

Allergia Avvertenza

Il motivo per cui un medico dovrà conoscere i colpi di allergia e le gravi allergie è perché Stelara può cambiare il modo in cui il corpo reagisce a tali colpi. Stelara potrebbe rendere meno efficace un colpo allergico o aumentare il rischio di avere una reazione allergica dopo aver ricevuto il colpo. È fondamentale lavorare a stretto contatto con un allergologo e un gastroenterologo per ridurre il rischio di avere reazioni allergiche. Le reazioni allergiche gravi a Stelara sono rare.

Infezioni associate

Stelara può aumentare il rischio di sviluppare un’infezione perché può influenzare il sistema immunitario. I pazienti devono essere attenti al monitoraggio di eventuali segni o sintomi di un’infezione e segnalarli immediatamente a un medico. Ciò include:

dolore addominale
tosse
tosse con sangue
diarrea
affaticamento
febbre
dolore muscolare
dolore o bruciore durante la minzione
mancanza di respiro
eruzioni cutanee
sudorazione
perdita di peso inspiegabile

sicurezza

durante la gravidanza

gravidanze durante la madre Stava ricevendo Stelara non sono stati studiati estensivamente. Ci sono state alcune gravidanze accidentali in donne con psoriasi che stavano assumendo Stelara. Questi sono stati tutti case report, il che significa che si tratta di un singolo evento che viene studiato. Non ci sono stati studi su larga scala che guardano a come Stelara colpisce i bambini non ancora nati. Almeno uno ha provocato un aborto, ma non c’è stata abbastanza ricerca per sapere con certezza se Stelara possa o meno danneggiare un feto.

La categoria di gravidanza FDA per Stelara è di tipo B. Ciò significa che l’effetto che Stelara ha su un nascituro non è stato studiato approfonditamente. Attualmente è raccomandato che Stelara debba essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario. Il medico che prescrive Stelara deve essere immediatamente contattato in caso di gravidanza.

Poiché ci sono così poche informazioni sulla gravidanza e Stelara, a chiunque diventi incinta viene chiesto di partecipare al registro delle gravidanze chiamando il numero 1-877-311-8972. Questo può aiutare gli scienziati a saperne di più su come Stelara influisce su madri e bambini per migliorare la cura per altri pazienti in futuro.

Durante l’allattamento

Si ritiene che Stelara possa passare nel latte materno e quindi essere accudito dal bambino. L’allattamento di un bambino durante il trattamento con Stelara deve essere discusso con i membri di un team sanitario e dovrebbe essere effettuato su base individuale.

Una parola da Verywell

Stelara è stato utilizzato dal 2008 per trattare le condizioni immuno-mediate. L’ultima condizione per cui Stelara è stata approvata è la malattia di Crohn. Mentre Stelara non è una cura, in alcuni pazienti è stato dimostrato che è efficace per il trattamento del morbo di Crohn.