Quali test HIV sono più accurati?

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Poiché gli Stati Uniti mirano ad aumentare l’identificazione precoce e il trattamento delle persone con HIV, è stata posta maggiore attenzione alla determinazione dell’accuratezza dei test HIV in contesti reali, non solo per ridurre al minimo il numero di falsi positivi e falsi risultati negativi del test HIV ma per identificare meglio gli individui durante le fasi iniziali (acute) dell’infezione quando il rischio di trasmissione è particolarmente alto.

Per quantificare ciò, i ricercatori dell’Università della California, San Francisco, hanno condotto una revisione di oltre 21.000 test HIV tra il 2003 e il 2008 in alcune delle popolazioni a prevalenza più elevata della città. Di quattro tipi di test utilizzati durante questo periodo – da test anticorpali di prima generazione a test orali rapidi con licenza recente – 761 persone sono state diagnosticate con HIV (prevalenza del 3,6%), mentre 58 sono state identificate durante un’infezione acuta.

Lo studio ha anche lo scopo di confrontare l’accuratezza dei test più recenti, inclusi test di antigene / anticorpi combinati di 4a generazione, testando nuovamente il sangue dei 58 soggetti precedentemente diagnosticati con infezione acuta.

La precisione è stata misurata sia in termini di sensibilità (la percentuale di risultati del test che sono giustamente positivi) e specificità (la percentuale di risultati del test che sono correttamente negativi).

Tipo di test Marchio Sensibilità da 21.234 test Specificità da 21.234 test Sensibilità per infezione acuta da 58 test
Test anticorpale di prima generazione (sangue) Vironostika HIV-1 Microelisa 92,3% 100% 0%
Anticorpo di terza generazione test (sangue) Sistemi genetici HIV-1/2 96,2% 100% 34,5%
Test anticorpale rapido di 3a generazione (sangue) OraQuick Advance 91,9% 100% 5,2%
Test anticorpale rapido di 3a generazione (saliva ) OraQuick Advance 86,6% 99,9%
Test anticorpale rapido di 3a generazione (sangue) Recombigeno Uni-oro 25,9%
Test rapido anticorpale di 3a generazione (sangue) Multispot HIV 1 / 2 19,0%
Test anticorpale rapido di 3a generazione (sangue) Clearview Stat Pak 5,2%
Test antigene / anticorpo di combinazione rapida di 4a generazione, (sangue) Determinazione dell’HIV 1 / 2 Ag / Ab Combo 54,4%
Antigene di combinazione di laboratorio di 4a generazione / anticorpi tes t (lab) ARCHITETTO HIV Ag / Ab Combo 87,3%

Cosa ci dice tutto questo?

In primo luogo, dal punto di vista della specificità, i dati hanno confermato che l’incidenza dei falsi positivi rimane estremamente bassa, anche con i test di prima generazione.

Per contratto, il tasso di falsi negativi variava considerevolmente, con il OraQuick Advance test della saliva rapida che mostra il peggiore risultato, con poco più di uno su 15 pazienti che hanno ricevuto un risultato falso negativo.

La figura è peggiorata solo quando si riprova il sangue dalle infezioni in fase acuta. Dei 58 campioni testati, i test rapidi di 3a generazione hanno ottenuto una sensibilità solo del 5,2% al 25,9%, il che significa che la maggior parte di tali infezioni sarebbe mancata utilizzando queste tecnologie rapide basate su anticorpi.

Anche la quarta generazione Determinare test rapido antigene / anticorpo è stata in grado di identificare solo la metà delle infezioni acute, nonostante avesse una sensibilità stimata del 96,6% e una specificità del 100%. Secondo i ricercatori della UCSF, Determina ha funzionato meglio durante l’infezione acuta quando la carica virale del paziente era superiore a 500.000 copie / ml.

Non sorprendentemente, l’antigene / anticorpo combinato ARCHITECT lab basato sul laboratorio t est ha eseguito il miglior test possibile. Con una specificità stimata tra il 99,1% e una specificità del 100%, i test sono stati in grado di identificare quasi il 90% delle infezioni acute.Cosa significa questo per me?

In termini di selezione e prestazioni dei test, è possibile trarre le seguenti conclusioni ragionevolmente:

I test HIV commerciali, da banco, hanno risultati meno buoni in generale, non solo in termini di rilevamento dell’infezione acuta, ma anche di un tasso falso negativo del 7% .

  • Gli antigeni HIV / anticorpi combinati sono molto più accurati dei tradizionali saggi basati sugli anticorpi, in particolare durante la fase acuta dell’infezione.
  • I test basati sul laboratorio superano ancora i test dell’HIV sul posto, point-of-care, soprattutto nei casi di recente esposizione all’HIV.
  • Con ciò detto, alti livelli di sensibilità sono solo una parte del motivo per cui alcuni test sono preferiti rispetto ad altri.

Ad esempio, un numero significativo di persone non riesce a tornare per i risultati HIV dopo il test. La capacità, quindi, di restituire i risultati dei test entro 20-30 minuti rende il test rapido ideale, soprattutto se consente alle cliniche di collegare immediatamente una persona alla cura.

Allo stesso modo, le persone con problemi di riservatezza o paure riguardo allo stigma dell’HIV possono essere meglio servite effettuando un test rapido a domicilio (

nella foto).Anche se ci sono pochi dati per valutare il numero effettivo di persone collegate all’assistenza dopo aver ricevuto un risultato positivo a domicilio, si presume che tali test forniscano un punto di accesso a molti che potrebbero altrimenti evitare centri di test o impostazioni cliniche.

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