L’approvazione della FDA si basava su dati che confrontavano la farmacocinetica (cioè, come il farmaco viene assorbito, metabolizzato, eliminato) di Rayos a prednisone a rilascio immediato, così come i dati dalla somministrazione circadiana di Prednisone in RA (CAPRA-1 e 2) prove.
CAPRA-2 ha rivelato che le persone con artrite reumatoide da moderata a grave trattate con Rayos hanno sperimentato un miglioramento statisticamente significativo nei criteri di risposta ACR20 rispetto al placebo, oltre a un significativo miglioramento del livello di affaticamento. CAPRA-1 ha valutato la sicurezza generale di Rayos.
Indicazioni
Il rayos è un corticosteroide con effetti antinfiammatori o immunosoppressivi usato per il trattamento di alcune condizioni allergiche, dermatologiche, endocrine, gastrointestinali, ematologiche, neoplastiche, del sistema nervoso, oftalmologico, renale, respiratorio e reumatologico.
Per quanto riguarda le condizioni reumatologiche, Rayos può essere utilizzato per il sollievo a breve termine di un episodio acuto di artrite gottosa. Il Rayos può anche essere usato in certi casi di spondilite anchilosante, dermatomiosite, polimiosite, reumatopatia polimerica, artrite psoriasica, policondrite recidivante, artrite reumatoide, sindrome di Sjogren, lupus eritematoso sistemico e vasculite.
Disponibilità
Rayos è disponibile in 1 mg., 2 mg. E 5 mg. tablet a rilascio ritardato.
Dosaggio
La somministrazione deve essere individualizzata tenendo conto della gravità della malattia e se i pazienti stanno attualmente utilizzando il prednisone a rilascio immediato. La dose iniziale è in genere 5 mg. di Rayos una volta al giorno. Tuttavia, i pazienti attualmente in trattamento con prednisone possono richiedere un aggiustamento della dose per renderlo equivalente al passaggio a Rayos.
I raggi devono essere assunti con il cibo e il tablet deve essere assunto intero. Per la manutenzione, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa. L’interruzione dovrebbe essere graduale.
Reazioni avverse
Le reazioni avverse più comuni associate all’uso di corticosteroidi includono ritenzione idrica, aumento della pressione sanguigna, variazione della tolleranza al glucosio, cambiamenti dell’umore, aumento di peso e aumento dell’appetito.
Sono possibili altre reazioni avverse associate alla maggior parte dei sistemi di organi del corpo. Le informazioni complete sulla prescrizione di Rayos contengono un elenco completo. Le reazioni avverse muscoloscheletriche associate ai corticosteroidi includono osteonecrosi delle teste femorali e omerali, osteoporosi, debolezza muscolare, perdita di massa muscolare, fratture vertebrali da compressione e rottura del tendine.
Controindicazioni
Rayos non deve essere usato da pazienti con nota ipersensibilità al prednisone o ad altri ingredienti inattivi contenuti nella compressa.
Avvertenze
I pazienti, in particolare quelli che sono stati trattati con prednisone per un lungo periodo di tempo, devono essere monitorati per la soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrenale, sindrome di Cushing e iperglicemia.
- Vi è un’aumentata suscettibilità alle nuove infezioni e aumenta il rischio di esacerbazione o riattivazione delle infezioni latenti nei pazienti trattati con Rayos o prednisone.
- La pressione sanguigna e i livelli di sodio e potassio devono essere monitorati. Il farmaco può influenzare la ritenzione di sali e acqua.
- C’è un aumentato rischio di disturbi gastrointestinali, inclusa la perforazione. I sintomi possono essere mascherati.
- Possono verificarsi Euforia, insonnia, sbalzi d’umore, cambiamenti di personalità e depressione grave. L’instabilità emotiva esistente può peggiorare con l’uso di prednisone.
- Può verificarsi una diminuzione della densità ossea.
- Possono esserci effetti oftalmici tra cui cataratta, glaucoma e infezione.
- Vaccini vivi o vivi attenuati non devono essere somministrati a pazienti che assumono una dose immunosoppressiva di prednisone.
- Il danno fetale può verificarsi durante il primo trimestre di gravidanza.
- Interazioni farmacologiche
Rayos può interagire con:
Anticoagulanti
- Farmaci antidiabetici
- Induttori e inibitori del CYP3A4
- Ciclosporina
- FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei)
- Assicurarsi che il medico sia a conoscenza di tutti i farmaci e integratori che si assumono attualmente. È importante valutare il potenziale rischio rispetto al potenziale beneficio del trattamento con Rayos.
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