Piano B L’approvazione in un solo passaggio della FDA in data 13 luglio 2009, in sostituzione del vecchio piano B a due pillole. Questo contraccettivo di emergenza consiste di solo one pillola orale (compressa levonorgestrel 1,5 mg).
Nel mese di luglio 2012, la FDA ha approvato Next Choice One Dose, febbraio 2013, approvata dalla FDA My Way, e nel febbraio 2014 la FDA ha approvato Take Action: tutti e tre sono generici alternative a una pillola a Plan B One-Step.
C’è anche un’altra alternativa generica chiamata AfterPill, ma può essere acquistata solo online.
Dal 2006, donne e uomini dai 18 anni in su sono stati autorizzati ad acquistare il piano B da banco presso le farmacie locali (e quelle sotto i 18 anni hanno bisogno di una prescrizione dal loro medico). Il piano B (così come la sua sostituzione, Plan B One-Step) è prodotto da Teva Pharmaceuticals.
Ora, chiunque (di qualsiasi età) può acquistare Plan B One-Step o una delle sue tre versioni generiche, Take Action, My Way o Next Choice One Dose, da banco, senza prescrizione medica.Il processo di approvazione che ha portato alla disponibilità di Plan B One-Step, senza limiti di età è stato intriso di polemiche e confusione, lasciando molte persone ancora confuse sullo stato attuale di questo contraccettivo d’emergenza e sul processo di approvazione conducendoci a dove siamo oggi.
Dove iniziò la confusione:
Molte persone sono state ingannate su chi può effettivamente acquistare Plan B One-Step.
La confusione originariamente derivava da un annuncio della FDA nell’aprile 2009 che diceva che la FDA consentirà al produttore di Plan B di rendere il Piano B disponibile per le donne di 17 anni senza una prescrizione. Questa dichiarazione della FDA porta molti a credere che i diciassettenni potrebbero ora acquistare il piano B da banco. La maggior parte delle persone non ha capito che questo era NON il caso fino a quando la FDA ha annunciato, il 24 giugno 2009, che l’agenzia aveva approvato Next Choice, una versione generica di sola prescrizione del contraccettivo di emergenza Plan B, per donne di 17 anni e minore.
La confusione è nata sulla base del seguente estratto del comunicato stampa del giugno 2009: In "Nel 2006, Plan B è stato approvato per l’uso senza ricetta medica per le donne dai 18 anni in su. Il piano B è rimasto disponibile come prodotto di sola prescrizione per donne di 17 anni e sotto. L’approvazione di oggi consente la commercializzazione di un prodotto generico di sola prescrizione per le donne di età inferiore ai 17 anni. "
Questo comunicato stampa della FDA ha portato molti a chiedersi: se la FDA ha già approvato individui di età superiore ai 16 anni per comprare il piano B da banco, allora la FDA ha annunciato che fino ad ora l’uso del piano B OT era limitato a quelli di almeno 18 anni?
Siobhan DeLancey, che ha scritto il comunicato stampa della FDA annunciando l’approvazione del Piano B generico, ha risposto a questa domanda semplicemente affermando: "Indipendentemente da ciò che ha detto la FDA lo scorso aprile, un diciassettenne non ha accesso allo sportello Pianificare B ".
La domanda rimase, se così fosse, in effetti, perché la FDA annunciò la sua approvazione che i diciassettenni potessero acquistare il Piano B? Expl La spiegazione:
Sembra che gran parte della confusione sia derivata dall’interpretazione errata del 22 aprile 2009, annuncio della FDA che avrebbe dichiarato che le donne di 17 anni e più potrebbero ora acquistare il piano B da banco. Questa decisione della FDA fu il risultato di un ordine del tribunale federale che ordinava alla FDA di consentire ai diciassettenni di acquistare il piano B.
Il giudice Korman ha inoltre chiesto all’agenzia di valutare se la pillola dovrebbe essere disponibile per le donne di tutte le donne. età. La sentenza della corte ha rilevato che la decisione iniziale della FDA di limitare l’accesso era basata sulla politica e non sulla scienza.
Nell’annuncio dell’agenzia, la dichiarazione della FDA spiega,
"In conformità con l’ordine del tribunale, e coerente con le scoperte scientifiche dal 2005 del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci, la FDA ha inviato una lettera al produttore del Piano B che il la società può, previo invio e approvazione di una domanda appropriata, commercializzare il Piano B senza prescrizione medica per le donne di età pari o superiore a 17 anni. "
Credendo che questa notizia
significasse
che i diciassettenni possano ora acquistare il piano B da banco, i sostenitori della salute riproduttiva hanno applaudito. Cecile Richards, presidente della Planned Parenthood Federation of America, ha anche affermato che l’approvazione della FDA è "una dichiarazione forte per le donne americane che la loro salute viene prima della politica." E questa è la via da seguire. contribuire a ridurre il numero di gravidanze indesiderate e proteggere la salute e la sicurezza di tutte le donne ". Tuttavia, a quel tempo, il piano B era ancora disponibile solo per quelli di età superiore ai 17 anni. C The Catch? Tutto ciò che la FDA intendeva con il suo annuncio era che l’agenzia avrebbe finalmente permesso al produttore di Plan B di presentare una domanda
per lo stato di vendita over-the-counter del Piano B a questa fascia di età. Alla domanda sullo stato di questa applicazione, DeLancey (il portavoce della FDA) non ha voluto dire se questa domanda è stata presentata, ma avrebbe solo commentato che nessuna domanda per le vendite OTC ai diciassettenni è stata approvata . Una storia pagata politicamente: Tutta questa confusione su chi può acquistare Plan B One-Step è solo una metafora della lunga e politicamente carica di lotta sulle vendite OTC del piano B. I sostenitori della salute riproduttiva ritrovano la speranza di superare stato controcorrente dopo che il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto orientale di New York ha sentenziato, il 23 marzo 2009, che la FDA deve riconsiderare la sua decisione sotto l’amministrazione Bush per limitare l’accesso alla contraccezione di emergenza. Il giudice distrettuale degli Stati Uniti Edward Korman ha inoltre affermato che la FDA ha permesso alla politica di interferire con il suo solito processo decisionale. Nel 2006, i funzionari della FDA hanno consentito vendite più facili dietro il banco del Piano B, consentendo a coloro che hanno compiuto 18 anni di acquistare il Piano B dopo aver mostrato la prova dell’età mentre richiedevano ancora una prescrizione per le donne di 17 anni e più giovani. Tuttavia, in una sentenza di 52 pagine, il giudice Korman ha ordinato alla FDA di consentire ai diciassettenni di acquistare il piano B senza una prescrizione alle stesse condizioni che il Piano B era disponibile per le donne di età superiore ai 18 anni affermando, "La FDA ripetutamente e irragionevolmente ritardato emettere una decisione sul Piano B per motivi sospetti. "Il tribunale ha inoltre affermato che la FDA ha deviato dalle proprie procedure standard per la revisione dei prodotti OTC e che l’agenzia ha preso una decisione del Piano B (nel 2006) a causa di minacce a la conferma del Senato del Dr. Andrew von Eschenbach per diventare commissario della FDA. In effetti, la decisione del 2006 era stata elaborata in tre anni quando l’amministrazione Bush si oppose all’approvazione della FDA del Piano B, citando "preoccupazioni sulla sicurezza", anche se i comitati consultivi della FDA raccomandato che non ci dovrebbero essere limiti di età su chi potrebbe acquistare il Piano B. Quindi, il giudice ha incaricato l’agenzia di verificare se rendere disponibile la contraccezione d’emergenza senza limiti di età.La FDA ha risposto che sta rivedendo la decisione del giudice. Korman ha inoltre stabilito che il suo ordine deve essere rispettato entro 30 giorni. Questo ha portato al "famigerato" annuncio della FDA dell’aprile 2009 che ha scatenato tutta la confusione su chi potesse davvero acquistare il piano B.
Dove siamo oggi:
Anche se il concetto di contraccezione d’emergenza non è una nuova idea per la società, continua a infiammarsi molti dibattiti – proprio come quando è stato introdotto per la prima volta negli Stati Uniti. La controversia scaturisce dalle credenze delle persone sul fatto che Plan B One-Step (o la pillola del giorno dopo) termini o meno una gravidanza.
La contraccezione d’emergenza continua ad essere una questione altamente emotiva e controversa, sia per i sostenitori che ritengono che Plan B One-Step ridurrà il numero di gravidanze e aborti non intenzionali e per gli avversari che credono che l’uso di Plan B One-Step equivalga ad un aborto medico. La polemica che alimenta questo dibattito si incentra sui modi in cui funziona la contraccezione d’emergenza. Questo dibattito è talmente acceso che è persino riuscito ad appannare le decisioni della FDA sul Piano B, lasciando che l’agenzia fosse accusata di permettere alla politica di dettare le proprie decisioni piuttosto che la scienza.
Vedi:
Come funziona il piano B in una fase: risultati della ricerca rispetto all’etichettatura della FDA
Purtroppo, la convinzione errata che la contraccezione di emergenza causa l’aborto ha creato una barriera all’accesso e all’uso di One B Step del piano, poiché molte persone continuano a confondere il pillola del giorno dopo con la pillola abortiva (RU486). Considerando che la pillola abortiva si traduce in
cessazione
- di una gravidanza e viene utilizzata solo dopo che la gravidanza è stata stabilita (e non più di 49 giorni dall’ultimo periodo mestruale di una donna), Plan B One-Step è usato per prevenire
gravidanza se assunto entro 3 a 5 giorni dopo il sesso non protetto. Non danneggerà una gravidanza esistente. In effetti, gli esperti medici ritengono che si possa stabilire una gravidanza dopo l’impianto di un ovulo fecondato. I sostenitori della contraccezione d’emergenza rimangono fermi nell’informare le persone che Plan B One-Step ènon un agente dell’aborto. Le autorità mediche definiscono l’aborto come la distruzione di un ovulo fecondato impiantato. Ciò significa che è impossibile per Plan B One-Step interrompere una gravidanza poiché, da un punto di vista medico, non esiste una gravidanza. La politica federale, in accordo con gli esperti medici, definisce farmaci, farmaci e dispositivi che agiscono prima dell’impianto come prevenzioni alla gravidanza e
nonagenti che interrompono la gravidanza. Piano B One-Step è un metodo sicuro ed efficace per le donnePREVENIREuna possibile gravidanza dopo aver avuto rapporti sessuali non protetti o aver avuto fallimenti nel controllo delle nascite e ha dimostrato di essere un’opzione significativamente influente che ha aiutato a ridurre drasticamente il numero o indesiderati gravidanze e il numero di aborti che si sarebbero verificati se queste gravidanze non fossero state prevenute attraverso l’uso di contraccettivi d’emergenza.Quindi, Chi Può
Acquistare Plan B One-Step? A partire dal 20 giugno 2013, la FDA ha accettato l’applicazione supplementare di Teva e approvato lo stato di non dosaggio / over-the-counter di Plan B One-Step. Ciò significa che le donne di tutte le età possono acquistare Plan B One-Step, che ora dovrebbe essere nel reparto di pianificazione familiare / sezione delle farmacie locali. Il 25 febbraio 2014, la FDA ha annunciato che le alternative generiche Plan B One-Step (My Way e Next Choice One Dose) saranno ora disponibili senza una prescrizione o restrizioni di età – anche se l’agenzia richiede che questi prodotti includano sulle loro etichette che l’uso è destinato a donne di età compresa tra 17 e più anziani. Take Action è disponibile anche OTC per tutte le età, ma poiché è prodotto da Teva, non funziona
Dove e come acquistare Plan B One-Step e Generic Plan B One-Step? Come usare Plan B One-Step, Next Choice One Dose e My Way? Quindi … se è necessario acquistare contraccettivi di emergenza, l’accessibilità è la seguente:
Piano B One-Step – può essere acquistato OTC (senza prescrizione) a quelli di qualsiasi età.
A mio parere, Take Action e Next Choice One Dose (prodotti generici One-Step Plan B) – possono essere acquistati da OTC (senza prescrizione) a quelli di qualsiasi età.
- Scelta generica del piano B Next Choice (contraccezione di emergenza a due pastiglie) – disponibile dietro il bancone della farmacia, senza prescrizione medica, per i maggiori di 17 anni. È necessaria una prescrizione per quelli sotto 17.
