Savella (milnacipran) è stata approvata dalla FDA nel gennaio 2009 come trattamento per la fibromialgia. A quel tempo, era un nuovo farmaco per il mercato degli Stati Uniti. Perché è così nuovo, non esiste ancora un modulo generico.
Savella è un inibitore della ricaptazione della serotonina-noradrenalina o SNRI. Per definizione, gli SNRI sono antidepressivi. Tuttavia, Savella non è approvato per la depressione negli Stati Uniti. Finora, la fibromialgia è il suo unico uso approvato negli Stati Uniti.
Tuttavia, milnacipran è venduto in Europa con diversi marchi, tra cui Dalcipran, Ixel e altri. I farmaci Milnacipran sono disponibili nei mercati esteri da oltre un decennio e sono approvati per la depressione in più di 50 paesi.
Cosa Savella fa
Savella aumenta i livelli dei neurotrasmettitori serotonina e norepinefrina, che possono essere bassi nelle persone con fibromialgia. Questo lo mette nella stessa classe di Cymbalta, che è approvato dalla FDA per la fibromialgia, il dolore neopatico, la depressione e una manciata di altre condizioni.
Savella, tuttavia, ha riferito di aumentare la noradrenalina più della serotonina.
La New Drug Application per Savella, presentata nel dicembre del 2007, includeva i dati di due studi di fase III che coinvolgono più di 2000 pazienti. La società afferma che i dati hanno dimostrato che Savella era più efficace di un placebo ed era ben tollerata. Non ci sono stati decessi nel corso degli studi e la maggior parte degli effetti indesiderati è stata descritta da lieve a moderata.
Studi successivi hanno supportato i primi risultati, mostrando un miglioramento significativo dei sintomi, tra cui dolore, stanchezza e sonno. Tuttavia, una revisione del 2015 ha concluso che è efficace solo per circa il 40% di coloro che la prendono. (È simile al tasso di efficacia di Cymbalta e dell’altro farmaco fibromialgia approvato dalla FDA, Lyrica.)
Dosaggio Savella
Il dosaggio raccomandato di Savella è di 100 mg o 200 mg al giorno, suddiviso in due dosi. È tipico iniziare con un dosaggio più piccolo e aumentare gradualmente l’importo.
Non è sicuro interrompere improvvisamente l’assunzione di Savella. Se vuoi eliminare il farmaco, assicurati di parlare con il tuo medico della procedura di svezzamento corretta .Effetti collaterali Savella
Come tutti i farmaci, Savella può causare alcuni spiacevoli effetti collaterali. Non tutti li ricevono, ma dovresti essere consapevole di cosa sono quando inizi a prendere questo farmaco. Alcuni degli effetti collaterali possono essere seri.
Consultare immediatamente un medico se si presenta uno dei seguenti sintomi:
reazione allergica grave (eruzione cutanea, prurito alle alghe, difficoltà di respirazione, oppressione al petto, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua)
- comportamento bizzarro tar catarro sanguinario o nero feci
- confusione
- urina scura
- sudorazione eccessiva
- svenimento
- battito cardiaco rapido o irregolare
- febbre
- brividi
- mal di gola persistente
- allucinazioni
- perdita di coordinazione
- problemi di memoria
- dolore o debolezza muscolare
- agitazione o ansia di nuovo o peggioramento, depressione, attacchi di panico , aggressività, impulsività, irritabilità, rabbia, irrequietezza o incapacità di sedersi ancora
- pallidi sgabelli
- rosso, gonfiore, vesciche o desquamazione della pelle
- convulsioni
- mal di testa o capogiri gravi o persistenti
- nausea grave o persistente
- vomito o diarrea
- guai gravi o persistenti sonno
- mal di stomaco thoughts pensieri o comportamenti suicidari
- tremore
- problemi di urina
- ecchimosi o sanguinamento insolito
- un alterazioni mentali o dell’umore usuali o gravi
- debolezza insolita
- ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero)
- Gli effetti collaterali che generalmente non richiedono attenzione medica comprendono:
- stitichezza
- diminuzione del desiderio o delle prestazioni sessuali
vertigini
- secchezza delle fauci
- mal di testa
- caldo rossore
- aumento della sudorazione
- perdita di appetito
- nausea
- problemi di sonno
- È possibile che i farmaci interagiscano negativamente tra loro. Parlate con il vostro medico e / o il farmacista di tutte le vostre condizioni mediche e possibili interazioni con altri farmaci che potreste assumere.
- Savella è giusta per te?
- Non sappiamo mai quale (i) farmaco (i) ci aiuterà fino a quando non li proveremo. Se vuoi provare Savella, parla con il tuo medico dei pro e dei contro e prendi la decisione insieme.