Viekira Pak – Epatite C Informazioni sui farmaci

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Classificazione

Viekira Pak è una combinazione di farmaci co-confezionati usata per trattare l’infezione da epatite C cronica (HCV). Il pacchetto comprende una combinazione di farmaci a dose fissa Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) co-confezionati insieme al farmaco dasabuvir.

I componenti del farmaco ombitasvir, paritaprevir e dasabuvir sono antivirali ad azione diretta (DAA) che interferiscono con la replicazione del virus. Is Il farmaco ritonavir, usato frequentemente nella terapia dell’HIV, è incluso per aumentare i livelli di farmaco di paritaprevir.

Viekira Pak è il più delle volte, ma non sempre, co-somministrato con ribavirina e non deve essere assunto con interferone pegilato (interferone peg).

Viekira Pak è stato approvato nel 19 dicembre 2014 dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per uso negli adulti di età pari o superiore a 18 anni con infezione da HCV genotipi 1, compresi quelli con cirrosi compensata (in cui il fegato funziona ancora) e trapianti di fegato. Per i pazienti con cirrosi scompensata, Viekira Pak non è raccomandato.

Si dice che Viekira Pak abbia una percentuale di guarigione del 95% o più, con solo il 2% dei pazienti che interrompono la terapia a causa dell’intolleranza. È appropriato per l’uso in pazienti con co-infezione da HIV / HCV.

Dosaggio

Due compresse di compresse co-formulate di ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) assunte una al mattino al mattino con il cibo, più un tavolo di dasabuvir assunto due volte al giorno al mattino e alla sera con il cibo.

Le compresse vengono convenientemente impacchettate in dosi giornaliere in scatola, con le istruzioni di dosaggio incluse in ogni scatola. La compressa co-formulata è rosa, rivestita con film e con impresso "AV1", mentre la compressa di dasabuvir è beige, rivestita con film e con impresso "AV2".

Raccomandazioni prescritte

Viekira Pak è prescritto in un ciclo da 12 a 24 settimane, come da raccomandazioni seguenti:

Genotipo 1a senza cirrosi: Viekira Pak con ribavirina per 12 settimane

  • Genotipo 1a con cirrosi: Viekira Pak con ribavirina per 24 settimane
  • Genotipo 1b senza cirrosi: Viekira Pak da solo per 12 settimane
  • Genotipo 1b senza cirrosi: Viekira Pak con ribavirina per 24 settimane
  • Per i pazienti sottoposti a trapianto di fegato, Viekira Pak può essere assunto con ribavirina per 24 settimane solo se la funzionalità epatica (fegato) è normale e la fibrosi (cicatrizzazione) è minore.

Effetti indesiderati comuni

Gli effetti indesiderati più comuni associati all’uso di Viekira Pak (che si verificano in più del 10% dei pazienti) sono:

Affaticamento

  • Nausea
  • Prurito della pelle
  • Reazioni cutanee
  • Insonnia
  • Debolezza e affaticamento
  • Interazioni farmacologiche

Il Quando si usa Viekira Pak deve essere evitato anche:

Anticonvulsivi: carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale

  • Antiperlipidemica (usata per ridurre i livelli lipidici nel sangue): gemfibrozil medication Farmaci antiaritmici: pimozide
  • Farmaci per abbassare il colesterolo: lovastatina, simvastatina
  • Erettile farmaci per la disfunzione: Viagra (sildenafil)
  • Farmaci contenenti Ergot (usati per trattare il mal di testa e l’emicrania): ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina
  • Etinilestradiolo (una forma artificiale di estrogeno)
  • Medicinale per l’HIV: Sustiva (efavirenz), Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabina)
  • Farmaco ipotensione: alfuzosina
  • Farmaci antitubercolari a base di rifampina: Mycobutin, Rifater , Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
  • Sedativi: triazolam, midazolam orale
  • Controindicazioni e considerazioni
  • Per i pazienti con insufficienza epatica moderata, Viekira Pak non è raccomandato. Viekira Pak è controindicato per l’uso in pazienti con grave insufficienza epatica.

Viekira Pak è anche controindicato per l’uso in pazienti con nota ipersensibilità al ritonavir (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, una reazione infiammatoria di tutto il corpo potenzialmente letale).

Viekira Pak è controindicato per l’uso in donne in gravidanza se usato con ribavirina.

Si raccomanda che tutte le donne in età fertile siano monitorate mensilmente per la gravidanza durante il corso della terapia. Si raccomanda inoltre che al paziente e al suo partner maschile siano forniti almeno due metodi contraccettivi non ormonali e che vengano utilizzati durante il corso della terapia e per i sei mesi successivi.

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