I ricercatori hanno studiato la diacereina per vedere se il farmaco può rallentare la progressione dell’osteoartrosi. I farmaci che modificano le malattie sono opzioni di trattamento note per l’artrite reumatoide e altri tipi di artrite infiammatoria. Ma i farmaci che possono modificare la progressione dell’osteoartrite, rallentando il danno articolare e diminuendo la possibilità di invalidità, rimangono non provati.
Purtroppo, Diacerein deve ancora dimostrare che i rischi superano i suoi benefici, e i trattamenti tipici dell’osteoartrite non hanno rallentato la progressione della malattia.
I trattamenti usuali non rallentano la progressione della malattia
Trattamenti tradizionali non farmacologici per l’artrosi del ginocchio e l’artrosi dell’anca, due delle articolazioni più colpite dall’osteoartrosi, includono perdita di peso, esercizio fisico ed evitamento di attività che aumentano lo stress articolazioni.
I farmaci e gli integratori utilizzati dai medici per il trattamento dell’osteoartrosi includono un’adeguata assunzione di vitamina D; analgesici come Tylenol; FANS (farmaci anti-infiammatori non steroidei) come naprossene e ibuprofene; integratori come glucosamina solfato; e iniezioni congiunte. Le terapie alternative sono anche tra le opzioni di trattamento più diffuse. Oltre alla perdita di peso, non ci sono prove conclusive che questi regimi di trattamento rallentino o impediscano l’osteoartrosi.
Studi sulla diacereina come modificatore della malattia di osteoartrosi
Gli studi hanno esplorato il potenziale dell’utilizzo della diacereina per il trattamento dell’osteoartrosi delle ginocchia e dei fianchi. La diacereina è un farmaco antinfiammatorio che funziona in modo diverso dai tipici FANS. La diacereina blocca l’interleuchina-1, invece di inibire la via della ciclossigenasi (COX) come fanno i FANS.
Negli studi, i pazienti ricevevano in genere prescrizioni di 50 mg di diacereina due volte al giorno. Nel 2006, la Cochrane Collaboration ha pubblicato una revisione di sette studi clinici sulla diacereina che comprendeva 2.069 pazienti. Ha concluso che la diacereina ha avuto un piccolo effetto sul miglioramento del dolore e il rallentamento della progressione dell’osteoartrosi rispetto al trattamento standard con FANS o placebo. L’effetto indesiderato più comune associato alla diacereina era la diarrea.
La Collaborazione Cochrane ha aggiornato la loro revisione sistematica nel 2013, aggiungendo tre nuovi studi di 141 partecipanti. La nuova ricerca ha confermato che la forza delle prove per l’efficacia della diacereina era bassa o moderata, e la riduzione del dolore era minima. Nell’osteoartrosi dell’anca, c’era un piccolo beneficio nel ridurre il restringimento dello spazio articolare, ma probabilmente non era clinicamente rilevante. Vi è un rischio del 24% di sviluppare la diarrea a seguito dell’uso di diacereina.
L’Agenzia europea dei medicinali impone restrizioni
Il 19 marzo 2014 il gruppo di coordinamento per il riconoscimento reciproco e le procedure decentrate – uomo (CMDh) ha approvato la restrizione del diacerein nell’Unione europea. La decisione è diventata legalmente vincolante il 4 settembre 2014. Il gruppo ha basato la sua decisione sul rischio che i pazienti sviluppino gravi diarrea e problemi al fegato a causa del farmaco.
In breve, il gruppo ha deciso che i rischi della diacereina superano i suoi benefici.
È necessaria una maggiore ricerca sul Diacerein?
Il reumatologo Dr. Scott J. Zashin ha parlato della diacereina come possibile trattamento per l’osteoartrite. "Al momento, non ci sono prove definitive che la diacereina produca risultati significativi come farmaco modificante la malattia per l’artrosi", ha detto a VeryWell. "Sono necessari ulteriori studi per stabilire la sicurezza e l’efficacia a breve e lungo termine del diacerein per l’osteoartrosi".
Il farmaco non è disponibile negli Stati Uniti, Unione Europea, Canada, Gran Bretagna o Australia. Potrebbe essere disponibile in alcuni paesi, soggetto a ulteriori regolamenti.
La decisione del 2014 dell’Unione Europea di limitare il farmaco indica che i possibili effetti collaterali del farmaco sono più fastidiosi di tutti i suoi potenziali vantaggi.
