Se potessi scegliere la cura medica più all’avanguardia, vorresti farlo?
Quando la realtà di una grave malattia colpisce, la maggior parte dei pazienti e dei loro cari desidera il miglior trattamento possibile disponibile. Per molti, questo significa ottenere l’intervento più comprovato e sicuro possibile. Ma la definizione di "il migliore" e "il più aggiornato" differisce per individui diversi.
La ricerca medica si sta muovendo a un ritmo veloce. Gli scienziati medici stanno scoprendo nuovi modi per curare le malattie che potrebbero richiedere anni per essere convalidati e per essere abbastanza sicuri per il pubblico. Il processo di sviluppo di un nuovo trattamento medico richiede spesso sperimentazioni sperimentali metodiche. Quando una terapia innovativa è pronta per i pazienti reali vivi, i volontari vengono spesso reclutati per aiutare a valutare se il trattamento è sicuro ed efficace attraverso prove cliniche.
Quali sono le prove cliniche?
Gli studi clinici sono esperimenti progettati per determinare se un nuovo farmaco o trattamento è efficace. Il fondamento di qualsiasi sperimentazione clinica è il confronto tra 2 gruppi di partecipanti – di solito un gruppo che sta ricevendo un tipo di intervento e un altro gruppo che sta ricevendo un diverso intervento o nessun intervento. Il trattamento e i dati sono attentamente monitorati da un gruppo di ricerca e quindi valutati per valutare la differenza nei risultati tra i 2 gruppi.
Chi controlla i test clinici?
Approvazione e supervisione delle sperimentazioni cliniche sono piuttosto rigorose, richiedendo applicazioni dettagliate e approvazioni a più livelli. I ricercatori devono essere esperti e qualificati per ottenere l’autorizzazione a implementare le sperimentazioni cliniche. In generale, un ospedale o un’università o un produttore farmaceutico richiedono dati preliminari sulla sicurezza, talvolta ottenuti attraverso test sugli animali, prima di consentire uno studio sull’uomo.
Di solito un’organizzazione federale, come la Federal Food and Drug Administration, fornisce supervisione e criteri strutturati.
Chi paga per le sperimentazioni cliniche?
Le compagnie farmaceutiche, i produttori di dispositivi medici, le sovvenzioni governative, le fondazioni o le organizzazioni non profit spesso finanziano i costi sperimentali. A volte, i ricercatori delle università ricevono finanziamenti da una o più di queste fonti e possono lavorare in collaborazione con team di più cliniche.
Pro
- Alcune prove prevedono il rimborso ai pazienti per le spese mediche o anche per il pagamento in contanti.
- I volontari hanno l’opportunità di provare nuove opzioni terapeutiche.
- I volontari non devono rinunciare a nuovi trattamenti solo perché non sono ancora stati approvati ".
- Alcuni volontari non hanno altra opzione medica oltre al trattamento sperimentale di fronte a una cattiva prognosi.
- I volontari possono solitamente terminare la partecipazione in qualsiasi momento se non gradiscono l’intervento.
- L’esperimento potrebbe richiedere più visite mediche e monitoraggio, e quindi forse più attenzione personale e migliore assistenza sanitaria come beneficio "incorporato".
- Alcuni volontari apprezzano l’opportunità di svolgere un ruolo attivo nel progresso scientifico.
Contro
- In alcuni esperimenti di ricerca, la sicurezza non è ben stabilita.
- I benefici di molti trattamenti sperimentali non sono ben stabiliti.
- Ci sono molte incognite.
- I volontari e i loro fornitori di assistenza sanitaria potrebbero non sapere se si trovano nel gruppo di trattamento o nel gruppo senza trattamento.
- I volontari potrebbero sperimentare un effetto placebo. Un effetto placebo si verifica quando qualcuno ha sintomi (potrebbero essere buoni o cattivi) a causa di aspettative legate al trattamento o alla mancanza di trattamento.
- L’esperimento potrebbe richiedere più visite mediche e monitoraggio, il che può richiedere molto tempo.
Come puoi trovare una sperimentazione clinica?
In alcuni casi, il medico potrebbe suggerire una sperimentazione clinica che ti consenta di accedere a un trattamento che altrimenti non potresti ottenere.
Puoi chiedere al tuo medico se esiste un trattamento sperimentale per il quale sei idoneo. Puoi anche cercare il sito web dell’ospedale o il sito web delle università vicine cercando "prove cliniche" o "ricerche".
È possibile cercare prove attraverso il database dell’Istituto nazionale della salute o il sito di informazioni sui pazienti dell’Istituto nazionale della sanità. Inoltre, i gruppi professionali specializzati possono elencare le risorse per alcune malattie. Ad esempio, l’American Academy of Neurology fornisce informazioni sulla ricerca sull’ictus. Anche le organizzazioni senza fini di lucro e le fondazioni specifiche per la malattia possono contribuire a fornire indicazioni quando finanziano studi clinici.
Una parola da Verywell
Per alcuni, il miglior trattamento significa il più sicuro e più provato disponibile. Per gli altri, il miglior intervento significa il migliore in assoluto – ovunque – anche se non è stato provato, vero o dimostrato di essere sicuro.
Non importa dove ti vedi nello spettro, non ti fa mai male imparare le terapie sperimentali per la tua malattia, e imparare qualcosa su di loro non richiede che tu ti iscriva.
Risorse aggiuntive:
- National Institute of Health – NIH Clinical Research Trials e You
- ClinicalTrials.gov è un database di registro e risultati di studi clinici sostenuti pubblicamente e privatamente di partecipanti umani condotti in tutto il mondo.
- Sperimentazioni cliniche – American Academy of Neurology
