Synvisc e Synvisc-One uso ed effetti collaterali

iniezioni Synvisc, deve essere, come iniezione, eventi avversi

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  • Synvisc (hylan GF 20) è un fluido elastico, viscoso, ad alto peso molecolare che contiene il fluido di hylan A, il gel di hylan B e l’acqua salata. Hylan A e hylan B sono derivati ​​da ialuronano (chiamato anche ialuronato di sodio) che è costituito da pettini di pollo. Lo ialuronano è anche una sostanza naturale che si trova nel corpo, in particolare, in grandi quantità nelle articolazioni.
  • Il naturale ialuronano del corpo agisce come un lubrificante e un ammortizzatore che è necessario per la normale funzione articolare.

    Synvisc è uno degli ialuronati che viene utilizzato in un trattamento noto come viscosupplementazione. Il trattamento è a volte indicato come terapia fluida articolare, iniezioni di acido ialuronico o iniezioni di ialuronato.

    Indicazioni

    Le iniezioni di Synvisc sono approvate per il trattamento del dolore in pazienti con osteoartrosi del ginocchio che non hanno risposto a terapie più conservative, come analgesici non narcotici o opzioni di trattamento non farmacologico. Nell’osteoartrosi, possono esserci quantità insufficienti di acido ialuronico o la qualità di ialuronano può essere ridotta. L’uso di Synvisc per altri giunti è stato studiato, ma non è ancora stato approvato.

    Synvisc viene iniettato, utilizzando una siringa contenente 2 ml, direttamente nell’articolazione del ginocchio per ripristinare le proprietà ammortizzanti e lubrificanti del normale liquido articolare.

    Esiste un altro prodotto Synvisc, noto come Synvisc-One, che viene somministrato come iniezione singola (una tantum) intra-articolare (6 ml).

    Sfondo

    La viscosupplementazione è stata studiata per il trattamento dell’osteoartrosi sin dagli anni ’70.

    • Synvisc è stato approvato dalla FDA l’08/08/97.
    • Le iniezioni di Synvisc sono tipicamente somministrate come una serie di 3 iniezioni, una volta alla settimana, una settimana intera a parte. Synvisc-One è stato sviluppato come un’iniezione una tantum, in alternativa alla serie di tre con Synvisc.
    • Per ottenere i migliori risultati, il liquido sinoviale osteoartritico viene in genere rimosso dal ginocchio prima della prima iniezione.
    • Synvisc è considerato un trattamento o terapia, non un farmaco.
    • Effetti collaterali e rischi

    Gli effetti indesiderati più comuni associati alle iniezioni di Synvisc comprendono dolore al ginocchio iniettato, gonfiore nel ginocchio iniettato e versamento articolare. Altri potenziali eventi avversi che possono verificarsi con iniezioni intra-articolari comprendono artralgia (dolore a livello articolare), rigidità articolare, versamento articolare, gonfiore articolare, calore articolare, dolore al sito di iniezione, artrite, artropatia e anormalità dell’andatura.

    Sorveglianza post-marketing del regime di 3-iniezione di Synvisc ha rivelato altri effetti sistemici rari tra cui rash, orticaria, febbre, nausea, mal di testa, vertigini, brividi, crampi muscolari, malessere, problemi respiratori, edema periferico e raramente trombocitopenia (basso piastrine).

    Controindicazioni e avvertenze

    Synvisc non deve essere iniettato in pazienti con nota ipersensibilità ai prodotti ialuronici. Inoltre, Synvisc non deve essere iniettato nelle ginocchia con infezioni alle articolazioni, malattie della pelle o infezioni, o infezione nell’area che circonda il sito di iniezione.

    Synvisc deve essere usato solo come iniezione intrarticolare (all’interno dell’articolazione).

    Se viene iniettato al di fuori dell’articolazione nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare, possono verificarsi eventi avversi locali o sistemici. L’iniezione intravascolare di Synvisc (in un vaso sanguigno) può causare eventi avversi sistemici e deve essere evitata.

    Dopo un’iniezione Synvisc, si raccomanda ai pazienti di evitare attività gravose o attività di carico prolungate per 48 ore. Discutere le raccomandazioni specifiche relative al proprio caso con il proprio medico.

    La sicurezza e l’efficacia di Synvisc in donne in gravidanza o in allattamento non sono state stabilite.

    Se avete allergie a piume, uova, pollame o altri prodotti dagli uccelli, informate il vostro medico.

    Confronto tra Synvisc e iniezioni di corticosteroidi

    Synvisc è paragonabile per efficacia alle iniezioni di corticosteroidi intraarticolari che hanno un inizio più rapido ma una minore durata d’azione rispetto a Synvisc. Le ripetute iniezioni di Synvisc sono considerate più sicure dei corticosteroidi nei pazienti con comorbilità che possono rendere i corticosteroidi controindicati. Inoltre, va notato che l’uso di FANS può diminuire in alcuni pazienti dopo iniezioni di Synvisc.

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