Negli Stati Uniti, i tiazolidinedioni attualmente disponibili includono Actos (pioglitazone), Avandia (rosiglitazone) e la combinazione di farmaci Avandamet (rosiglitazone e metformina).
La FDA ha revocato le restrizioni alla prescrizione su rosiglitizone nel 2013 dopo aver concluso nuove prove non ha mostrato un aumento del rischio di infarto, ma i divieti rimangono in vigore in Europa.
Dos and Dont’s
I tiazolidinedioni aiutano a ridurre la resistenza all’insulina nelle cellule, migliorando il modo in cui il corpo risponde all’insulina. Di solito vengono assunti per via orale una o due volte al giorno. Inoltre, possono essere usati da soli, con altre pillole o con insulina. I tiazolidinedioni non sostituiscono l’insulina nel corpo né stimolano il corpo a creare insulina aggiuntiva. Non sono destinati a sostituire la dieta sana che un medico raccomanda.
Storia dell’uso
Dalla fine degli anni ’90, i tiazolidinedioni sono stati usati per trattare il diabete di tipo 2. Il primo farmaco in questa classe, Rezulin, è stato rimosso dal mercato degli Stati Uniti a causa di problemi al fegato rari ma gravi. Alcune segnalazioni hanno sollevato preoccupazioni circa un aumentato rischio di insufficienza cardiaca nei pazienti che assumono Avandia.
Altri rapporti hanno suggerito un aumento del rischio di infarto con tiazolidinedioni, sebbene questo collegamento non sia stato dimostrato.
La FDA ha ordinato, nel 2006, che le etichette dei farmaci per Avandia mettessero in guardia contro l’aumento del rischio di infarto e dolore toracico in alcuni pazienti. L’uso di Avandia è diminuito significativamente dopo l’emissione dei primi avvertimenti.
Nel 2010 la FDA ha limitato le nuove prescrizioni di Avandia alle sole persone che non erano in grado di controllare la glicemia con altri farmaci per il diabete o che non erano in grado di assumere Actos.
Nel 2013, i risultati dello studio clinico RECORD non hanno rilevato un aumento del rischio di infarto con Avandia (rosiglitazone). Di conseguenza, nel 2013 la FDA ha revocato le restrizioni di prescrizione che ha posto su Avandia. Il 16 dicembre 2015, la FDA ha eliminato la strategia di valutazione dei rischi e di mitigazione dei farmaci contenenti rosiglitazone, concludendo che i benefici superano i rischi.
Tuttavia, l’Agenzia europea dei medicinali ha sospeso le vendite di rosiglitazone nel 2010 e le agenzie francesi e tedesche hanno sospeso l’uso di pioglitazone (Actos) nel 2011.
Effetti collaterali e rischi
Gli effetti indesiderati comuni comprendono aumento di peso, infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni del seno , mal di testa e lieve anemia. Gli effetti collaterali gravi includono ritenzione di liquidi, insufficienza cardiaca, aumento di peso e dolore muscolare. Altri effetti collaterali possono includere mal di testa, colesterolo alto, ossa indebolite, problemi agli occhi e alveari.
Anche se non ci sono prove attuali che indicano che Actos o Avandia causano problemi al fegato, è consigliabile tenere d’occhio i sintomi come nausea, vomito, dolore addominale, affaticamento, perdita di appetito, ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi), e urina scura.
Chi non dovrebbe usare tiazolidinedioni
Le persone con diabete di tipo 1 (che richiedono iniezioni regolari di insulina), insufficienza cardiaca o malattia del fegato non devono usare i tiazolidinedioni. Anche i bambini e le donne incinte o che allattano dovrebbero evitare di usare questi farmaci. Le persone con problemi agli occhi o alle ossa dovrebbero parlare con i loro fornitori di assistenza sanitaria prima di prendere i tiazolidinedioni.
Altri usi "off-label"
Actos può essere d’aiuto nel trattamento del colesterolo alto. I tiazolidinedioni possono anche contribuire ad aumentare l’ovulazione e la fertilità nella sindrome dell’ovaio policistico.
Cosa altro da sapere sui tiazolidinedioni
I tiazolidinedioni devono essere assunti ogni giorno.
Potrebbero essere necessari fino a tre mesi per avere pieno effetto. Se si verificano effetti collaterali, in particolare gonfiore, improvviso aumento di peso, difficoltà di respirazione, palpitazioni cardiache, cambiamenti mestruali o ossa rotte, informare immediatamente un operatore sanitario.
Le persone con diabete, tuttavia, non dovrebbero smettere di assumere i farmaci a meno che non venga loro richiesto di farlo. È importante consultare un medico per un controllo approfondito durante l’assunzione di tiazolidinedioni. Questo dovrebbe includere test della glicemia, test di funzionalità epatica e test dell’occhio.
