Genvoyaè un farmaco monouso in associazione a dose fissa utilizzato nel trattamento dell’HIV, che comprende quattro diversi farmaci antiretrovirali:
- Elvitegravir, un inibitore dell’integrasi
- Cobicistat, un HIV Farmaco "booster"
- Emtricitabina, un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), un altro NtRTI
Genvoya è la prima pillola combinata ad usare TAF, una versione "migliorata" di tenofovir disoproxil fumarato (TDF) trovata nel droghe Truvada, Atripla e Complera.
In quanto tale, può essere considerato un miglioramento di Stribild, la formulazione a compressa singola composta da elvitegravir + cobicistat + emtricitabina + TDF.
TAF è considerato superiore al TDF in quanto è in grado di erogare il farmaco attivo più efficacemente alle cellule e a dosi molto più ridotte – il che significa che c’è meno accumulo di droga nel sangue e molto meno possibilità di sviluppare farmaci correlati tossicità renale. While (Mentre il rischio di tossicità renale associata a TDF è considerato basso nei paesi sviluppati, tale rischio è visto aumentare considerevolmente nei paesi in via di sviluppo dove c’è una maggiore incidenza di disfunzione renale preesistente.)
Indicazioni di trattamento
Genvoya è stato approvato da la Food and Drug Administration degli Stati Uniti, il 5 novembre 2015, per l’uso sia negli adulti che nei bambini di età superiore ai 12 anni che non hanno mai seguito la terapia per l’HIV e pesano più di 35 kg (77 libbre). È anche approvato per gli adulti in terapia che hanno una carica virale completamente soppressa (non rilevabile).
Formulazione
Genvoya è una compressa verde, oblunga, rivestita con film, comprendente 150 mg di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 10 mg di TAF. È impresso con "GSI" su un lato e con un "510" sull’altro.
Dosaggio
Una compressa viene assunta giornalmente con il cibo. Genvoya non deve essere assunto con altri farmaci antiretrovirali usati per il trattamento dell’HIV.
Effetti collaterali
Un certo numero di effetti collaterali del farmaco sono stati notati in pazienti con trial clinici che assumono Genvoya. Gli eventi avversi più comuni, riportati nel 5% o più dei pazienti, sono:
Nausea
- Diarrea
- Fatica
- Mal di testa
- Gli effetti collaterali sono stati tipicamente transitori, risolvendosi nel corso di 1-2 settimane, con alcuni pazienti che hanno interrotto a causa di intolleranza al trattamento.
Controindicazioni
Genvoya non dovrebbe essere assunto con i seguenti farmaci o integratori:
Farmaci anti-emicrania: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45 Farmaci anti-psicotici: Orap Farmaci per abbassare il colesterolo: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
Farmaco dell’epatite B: Hepsera, Preveon
- Agenti procinetici: Propulsid, Propulsid Quicksolv medic Farmaci prostatici: Uroxatral
- Ipertensione polmonare farmaci: Revatio
- Anti-tubercolosi farmaci: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Versato, Halcion
- Erba di San Giovanni
- Altre considerazioni
- Genvoya non è raccomandato per pazienti con insufficienza renale (definita come con una clearance stimata della creatinina inferiore a 30 ml per minuto). Si prega di avvisare il medico se è stato o viene trattato per un disturbo ai reni da un altro medico.
- Genvoya non è raccomandato per pazienti con insufficienza epatica o per pazienti con infezione da epatite B (HBV) cronica in quanto può esacerbare gravemente problemi al fegato. È consigliabile che le persone con HIV siano sottoposte a screening per HBV prima di prescrivere Genvoya. Si prega di avvisare il medico se si hanno problemi al fegato e / o anamnesi positiva per epatite.
