Ampligen (rintatolimod) in un farmaco antivirale sperimentale modulante del sistema immunitario che è in produzione da oltre 30 anni. È stato studiato come possibile trattamento per molteplici condizioni, tra cui la sindrome da stanchezza cronica (CFS o ME / CFS), l’HIV / AIDS, alcuni tipi di cancro, sia l’influenza aviaria che l’influenza suina (H1N1) e il virus Ebola.
Nel 2009 e di nuovo nel 2013, la FDA ha respinto Ampligen come trattamento ME / CFS.
Sarebbe stato il primo trattamento approvato per questa condizione oltre a fornire l’ingresso di Ampligen nel mercato. Nonostante questi fallimenti, il produttore continua ad andare avanti per ottenere questo farmaco approvato.
Come funziona Ampligen? Is Si ritiene che l’ampligen funzioni avviando l’avvio del percorso anti-virale naturale del tuo corpo e regolando i livelli di RNase L (una sostanza nelle tue cellule che attacca i virus), che può essere elevata nelle persone con ME / CFS. È stato anche dimostrato che inibisce la crescita delle cellule tumorali.
L’ampligen non sembra sopprimere il sistema immunitario. Invece, si ritiene che cambi il modo in cui funziona il tuo sistema immunitario.
Ampligen per la Sindrome da Stanchezza Cronica
Negli studi clinici, Ampligen ha dimostrato di migliorare la cognizione, la tolleranza allo sforzo, la salute neuropsicologica e la funzione generale nelle persone con ME / CFS; diminuire l’attività di HHV-6 (un virus che si crede sia collegato a ME / CFS) e diminuire l’attività di RNasi L.
Secondo il produttore di Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., più di 40.000 dosi di Ampligen sono state somministrate a circa 500 pazienti in studi clinici in più di 20 cliniche negli Stati Uniti. Una di queste cliniche, l’Hunter-Hopkins Center, afferma che l’80% dei pazienti è migliorato con Ampligen e il 50% è migliorato in modo significativo.
Poiché Ampligen non è attualmente approvato per alcun uso negli Stati Uniti, solo le cliniche con autorizzazione speciale possono prescrivere Ampligen. È anche incredibilmente costoso – come in più di $ 40.000 all’anno! E no, la tua assicurazione non lo coprirà, perché è sperimentale.
Anche Ampligen rimane non approvata nell’Unione Europea, ma alcuni pazienti potrebbero essere in grado di farlo attraverso quello che viene definito un "programma di accesso anticipato".
Dosaggio Ampligen
L’ampligene viene somministrato per via endovenosa (I.V.). Nelle prove e sotto permessi condizionali da parte della FDA, i pazienti in genere hanno ricevuto 400 mg del farmaco due volte a settimana. Hunter-Hopkins raccomanda almeno 12 mesi di terapia e 18 mesi per i malati gravi.
Effetti collaterali di Ampligen
Come qualsiasi altro farmaco, Ampligen può causare effetti collaterali indesiderati. Possibili effetti collaterali includono: flush vampate lievi,
tenuta del torace,
- battito cardiaco accelerato,
- ansia,
- mancanza di respiro,
- sensazione di caldo,
- sudorazione,
- nausea,
- cambiamenti di livello degli enzimi epatici,
- diarrea,
- prurito,
- Bassa pressione sanguigna,
- Rash,
- Arrhythmias,
- Basso numero di globuli bianchi,
- Vertigini,
- Confusione.
- Alcuni pazienti hanno sintomi simil-influenzali per alcune ore dopo aver ricevuto una dose del farmaco. Il produttore afferma che in genere questi effetti sono scomparsi dopo diversi mesi di trattamento.
