Epzicom è un farmaco a combinazione a dose fissa utilizzato nel trattamento dell’HIV, che comprende due agenti antiretrovirali, abacavir (Ziagen) più lamivudina (Epivir). Entrambi i farmaci costituenti sono classificati come inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) e agiscono bloccando un enzima necessario per completare la sintesi del DNA virale in una cellula infetta.
In tal modo, l’HIV non è in grado di replicarsi e diffondersi ad altre cellule.
Epzicom è stato approvato per l’uso negli adulti dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti il 2 agosto 2004. Al di fuori degli Stati Uniti, il farmaco è commercializzato con il nome commerciale Kivexa.
Formulazione farmacologica
Epzicom è disponibile in compresse con 600 mg di abacavir e 300 mg di lamivudina. Le compresse rivestite con film hanno forma oblunga, arancione e con impresso "GS FC2" su un lato.
Dosaggi
Una compressa al giorno per via orale con o senza cibo. Epzicom non viene mai assunto da solo e deve essere usato in terapia di associazione con uno o più farmaci antiretrovirali.
Effetti indesiderati comuni
Gli effetti indesiderati più comuni associati all’uso di Epzicom (che si verificano in casi fino al 9%) includono: hyp Ipersensibilità ai farmaci (
- vedi sotto)Insonnia
- Depressione
- Mal di testa / emicrania
- Vertigini
- Nausea
- Diarrea
- Rash
- Febbre
- Dolore addominale
- La maggior parte dei sintomi sono generalmente di breve durata, anche se le persone con sintomi di ipersensibilità al farmaco devono consultare immediatamente un medico.
Avvertenza sull’ipersensibilità ai farmaci
L’ipersensibilità ai farmaci viene talvolta osservata in pazienti esposti a regimi farmacologici contenenti abacavir e può essere fatale se non trattata. È caratterizzato da due o più dei seguenti cinque gruppi di sintomi:
Febbre
- Rash
- Sintomi gastrointestinali (nausea, diarrea, vomito, dolore addominale)
- Esaurimento, malessere, affaticamento, dolori muscolari / articolari
- Sintomi respiratori (comparsa improvvisa di tosse , mancanza di respiro, mal di gola)
- I sintomi di ipersensibilità si manifestano generalmente entro le prime sei settimane di esposizione, sebbene possano effettivamente comparire in qualsiasi stadio del consumo di droga. In generale, tuttavia, la maggior parte delle incidenze di ipersensibilità si verificano entro i primi 10 giorni circa.
Se si sospetta un’ipersensibilità,
Epzicom deve essere immediatamente interrotto . I pazienti devono inoltre contattare immediatamente il loro medico e / o andare immediatamente alla loro clinica o ai pronto soccorso più vicini.Prima di iniziare la terapia con abacavir, si consiglia ai medici di sottoporre a screening l’allele HLA-B * 5701 poiché i pazienti con questo allele genetico sono ad alto rischio di ipersensibilità ad abacavir.
Studi clinici hanno dimostrato che circa l’8% dei pazienti trattati con abacavir presenta una reazione di ipersensibilità, a volte grave.
Controindicazioni
Precedente ipersensibilità ad abacavir:
- I pazienti con precedente reazione di ipersensibilità a (Ziagen) abacavir non devono essere prescritti Epzicom.
Compromissione epatica: - I pazienti con qualsiasi compromissione epatica (fegato) devono evitare Epzicom. Si prega di avvisare il proprio medico se si soffre o si sospetta di tali disfunzioni epatiche o se si è stati infettati (o si sospetta che si sia stati infetti) di epatite A, epatite B o epatite C. È stata segnalata grave esacerbazione dell’epatite B nell’HIV pazienti coinfettati, mentre alcuni pazienti in terapia con epatite C contenenti interferone e / o ribavirina possono manifestare un peggioramento dei sintomi. Interazioni farmacologiche
Etanolo (alcol): rallenta l’eliminazione di abacavir dal sistema
- Metadone (utilizzato nel trattamento della dipendenza da stupefacenti): diminuisce l’efficacia del metadone in un piccolo numero di pazienti
- Si consiglia che i pazienti riducano l’alcol consumo mentre è in trattamento con Epzicom, mentre i pazienti in terapia con metadone devono informare il proprio medico se è stato prescritto Epzicom.
Considerazioni sul trattamento
Ai pazienti con insufficienza renale (reni) non deve essere prescritto Epzicom se la clearance della creatinina è inferiore a 50 ml / minuto. Nei pazienti con rischio di disfunzione renale, includere la clearance stimata della creatinina, il fosforo sierico, il glucosio nelle urine e la proteina urinaria quando si eseguono test di monitoraggio di routine.
Mentre alcuni studi su animali hanno suggerito un aumento del rischio di anomalie fetali nei ratti e nei conigli esposti ad abacavir o lamivudina, non sono state segnalate tali differenze nelle donne in gravidanza esposte ai farmaci rispetto a quelle nella popolazione generale.
Nel mondo sviluppato, si raccomanda alle madri con HIV di evitare l’allattamento al seno a causa dell’aumentato rischio di trasmissione dell’HIV ai loro bambini.
