La gestione del morbo di Parkinson non è priva di difficoltà. Il farmaco levodopa / carbidopa (noto anche come Sinemet) è ancora considerato il trattamento gold standard per i sintomi motori di questa malattia. Ma dato che Sinemet è a breve durata d’azione, ci sono periodi tra le dosi in cui i sintomi si ripresentano quando i livelli di farmaco diminuiscono. E mentre la malattia progredisce, questo farmaco diventa meno efficace nel controllare i sintomi che avanza.
I pazienti devono assumere dosi più frequenti nel tentativo di evitare "periodi di sospensione" in cui l’effetto del farmaco svanisce.
Un approccio più vantaggioso sarebbe una formulazione che rilascia più lentamente la levodopa / carbidopa, fornendo livelli più stabili del farmaco e riducendo la fluttuazione dei sintomi. Ciò significherebbe fondamentalmente meno "fuori tempo" per i pazienti di Parkinson.
Come funziona
Rytary è stato approvato per il trattamento del morbo di Parkinson. È una forma capsula orale a rilascio prolungato di carbidopa / levodopa, una combinazione di farmaci che è stata utilizzata per decenni nella sua forma di rilascio immediato (comunemente conosciuta con il nome commerciale, Sinemet). A differenza del suo predecessore, con Rytary, entrambi i livelli immediati ed estesi di carbidopa / levodopa si trovano nel sangue dopo una singola dose.
Approvazione per questo farmaco è venuto dopo i risultati di due grandi studi clinici. Il primo, APEX-PD era uno studio ben progettato (randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo) in cui 381 pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale hanno ricevuto una o tre dosi fisse del farmaco o placebo per 30 settimane.
I risultati hanno mostrato un miglioramento delle capacità motorie, dell’attività della vita quotidiana e degli endpoint della qualità della vita.
A differenza del primo studio, il secondo studio clinico, ADVANCE-PD ha arruolato soggetti con malattia avanzata che hanno avuto fluttuazioni motorie o "tempo di riposo". 393 pazienti sono stati randomizzati a ricevere sia carbossimopa-levodopa Rytary o a rilascio immediato, il loro trattamento principale.
Quelli che hanno ricevuto il nuovo farmaco avevano significativamente meno "tempo libero", risultando in più "in tempo" senza discinesie rispetto a quelli che ricevevano il loro normale farmaco a rilascio immediato.
Cosa rende Rytary migliore?
Rytary non è la prima preparazione a rilascio prolungato. Stalevo (che contiene levodopa, carbidopa ed entacapone) è presente sul mercato ed è abbastanza efficace per molti pazienti. Cosa rende questa nuova formulazione migliore? The "L’approvazione della FDA del RYTARY (pronunciato segale-TAR-ee) è un nuovo importante sviluppo per il trattamento del morbo di Parkinson e fornisce un prodotto carbidopa-levodopa a rilascio prolungato per il trattamento del morbo di Parkinson", ha dichiarato Fred Wilkinson, presidente e CEO, Impax Laboratories. "RYTARY è progettato per affrontare uno dei più importanti bisogni insoddisfatti per i pazienti che vivono con il morbo di Parkinson, che è quello di ridurre la quantità di tempo durante il giorno in cui i loro sintomi non sono adeguatamente controllati."
Sebbene non sia la cura che stiamo aspettando, Rytary fornisce un altro farmaco nella cassetta degli attrezzi clinica. Il medico sarà in grado di determinare se è appropriato o meno utilizzarlo nella gestione della malattia o se un altro farmaco darà risultati migliori.
