L’asma è una malattia cronica comune che colpisce fino al 12% della popolazione ed è particolarmente comune negli Stati Uniti e in altri paesi occidentalizzati. L’asma è caratterizzata da episodi ricorrenti di respiro sibilante, tosse, mancanza di respiro e senso di costrizione toracica, con sintomi che vanno da lievi o intermittenti a gravi e potenzialmente letali.
Le persone con asma grave possono avere una significativa riduzione della qualità della vita e possono manifestare esacerbazioni con conseguente necessità di corticosteroidi orali, visite in pronto soccorso e ospedalizzazioni.
Ci sono un certo numero di diversi farmaci per l’asma disponibili per il controllo dell’asma. Più comunemente questi includono corticosteroidi inalatori, broncodilatatori a lunga durata d’azione e farmaci modificanti leucotrienici, come Singulair. Le persone con grave asma allergico richiedono l’uso di Xolair. Nonostante questi diversi farmaci di controllo, tuttavia, molti asmatici continuano ad avere frequenti riacutizzazioni che richiedono l’uso di corticosteroidi orali o iniettabili.
Xolair è stato il primo farmaco biologico disponibile in commercio per il trattamento dell’asma moderato-severo. È un anticorpo monoclonale diretto contro le IgE. Ciò significa che un anticorpo è stato prodotto in un ambiente di laboratorio contro l’anticorpo IgE, un "grilletto" per reazioni allergiche. Quando un asmatico ha trigger allergici, come peli di animali domestici o acari della polvere, e i sintomi non sono controllati da farmaci usuali come i corticosteroidi per via inalatoria, Xolair può essere usato per ridurre i sintomi di asma e i tassi di esacerbazione.
Nucala per l’asma
Un numero di diversi farmaci biologici per l’asma sono in produzione per affrontare vari tipi di asma che potrebbero non rispondere alle solite terapie o Xolair. Due farmaci biologici sono stati approvati alla fine del 2015 e all’inizio del 2016 per il trattamento dell’asma grave caratterizzato da elevate quantità di sangue e di eosinofili nell’espettorato.
Nucala (mepolizumab) è un anticorpo monoclonale che ha come target IL-5, una sostanza chimica di segnalazione prodotta dall’organismo che causa la produzione, la crescita e l’attivazione degli eosinofili. Gli eosinofili sono globuli bianchi che possono causare danni ai tessuti, infiammazione e restringimento muscolare nei polmoni degli asmatici.
Nucala agisce contrastando gli effetti dell’IL-5, determinando una diminuzione della quantità di eosinofili nel sangue e nell’espettorato. Gli studi iniziali con mepolizumab non hanno mostrato alcun beneficio di questo effetto nella maggior parte delle persone con asma. Tuttavia, le persone con asma grave e alti livelli di espettorato o eosinofili nel sangue sembravano migliorare con l’uso di mepolizumab.
In particolare, le persone con questo tipo di asma sono state in grado di ridurre la dose di corticosteroidi orali assunti per controllare l’asma, hanno avuto un miglioramento generale nel controllo dell’asma (un minor numero di sintomi di asma) e hanno avuto un minor numero di esacerbazioni asmatiche nel tempo. Alcuni studi hanno anche dimostrato che c’è stato un miglioramento nelle misurazioni della funzionalità polmonare durante l’assunzione di Nucala.
Nucala è indicato per il trattamento di asma grave, eosinofilico nelle persone di età pari o superiore a 12 anni che non rispondono alle usuali terapie per l’asma. Il dosaggio è lo stesso per tutte le persone, indipendentemente dall’età, dal peso o dal livello di eosinofili, che è di 100 milligrammi somministrati per via sottocutanea come un’iniezione ogni quattro settimane.
Gli effetti collaterali di Nucala sono simili a quelli per le iniezioni di placebo, sebbene vi sia sempre una preoccupazione per l’anafilassi come effetto collaterale con farmaci iniettati biologicamente. Il tasso di anafilassi era pari all’1% delle iniezioni di Nucala, ma il 2% a quelle che ricevevano iniezioni di placebo. Mentre Nucala non ha un avvertimento sulla scatola nera per l’anafilassi, le persone che ricevono iniezioni di Nucala dovrebbero probabilmente essere monitorate per una reazione allergica per un periodo di tempo da un medico esperto nel trattamento dell’anafilassi.
Cinqair for Asthma
Cinqair (reslizumab) funziona in modo molto simile a Nucala; è anche un anticorpo monoclonale contro IL-5, ma è una molecola leggermente diversa.
Cinqair agisce anche per ridurre la quantità di eosinofili nel sangue e nell’espettorato, migliora i sintomi dell’asma e la funzionalità polmonare e riduce le esacerbazioni negli asmatici con eosinofili ematici ed espettorati. Cinqair sembra essere particolarmente utile in un sottogruppo di asmatici con polipi nasali poiché la crescita del polipo nasale sembra essere guidata da IL-5.
Cinqair è indicato per il trattamento di asma grave, eosinofilico nelle persone di età pari o superiore ai 18 anni che non rispondono alle terapie di asma abituali. Il dosaggio è basato sul peso e somministrato per infusione endovenosa ogni quattro settimane. Il tasso di anafilassi nelle persone che ricevono Cinqair è dello 0,3 percento e quindi ha un avviso di scatola nera simile a Xolair.
