Rasuvo è approvato per il trattamento di pazienti con artrite reumatoide grave e artrite idiopatica giovanile poliarticolare che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia di prima linea o sono intolleranti.
Rasuvo è indicato anche per il controllo dei sintomi associati a psoriasi severa, recalcitrante e invalidante negli adulti che non hanno ottenuto una risposta soddisfacente con altre opzioni di trattamento. (
Nota:
Rasuvo non deve essere usato per trattare malattie neoplastiche.)Somministrazione di Rasuvo Rasuvo viene somministrato una volta alla settimana solo per iniezione sottocutanea. Rasuvo è disponibile in 10 dosaggi da 7,5 mg a 30 mg (in incrementi di 2,5 mg). L’autoiniettore viene attivato manualmente e deve essere iniettato nell’addome o nella coscia. Altre formulazioni di metotrexato devono essere utilizzate se viene prescritto un dosaggio inferiore a 7,5 mg o superiore a 30 mg o se sono necessari aggiustamenti inferiori a 2,5 mg.
La dose iniziale tipica di metotrexato per l’artrite reumatoide è 7,5 mg una volta alla settimana per iniezione orale o sottocutanea. Per la psoriasi, la dose iniziale abituale è di 10-25 mg una volta alla settimana tramite somministrazione orale, intramuscolare, sottocutanea o endovenosa.
Per l’artrite idiopatica giovanile poliarticolare, la dose iniziale è di 10 mg / m2 una volta alla settimana (m2 è un metro quadrato di superficie corporea).
Chi non dovrebbe usare Rasuvo?
I pazienti con artrite reumatoide in gravidanza non devono usare Rasuvo. Dovrebbe anche essere evitato dalle madri che allattano e dai pazienti che si occupano di: alcolismo o malattia del fegato, sindromi da immunodeficienza o preesistenti discrasie ematiche.
Anche i pazienti con nota ipersensibilità al metotrexato devono evitare Rasuvo.
Reazioni avverse comuni
Vi sono reazioni avverse comuni associate a Rasuvo tra cui, nausea, dolore addominale, dispepsia, piaghe allo stomaco o alla bocca, rinofaringite, diarrea, anomalie del test del fegato, vomito, mal di testa, bronchite, trombocitopenia (piastrine basse), alopecia, leucopenia (basso numero di globuli bianchi), pancitopenia (basso numero di globuli rossi per tutti i tipi di cellule del sangue), capogiri e sensibilità alla luce ultravioletta. Se si verifica una reazione avversa, è possibile segnalarlo al produttore del farmaco 1-855-336-3322, alla FDA al numero 1-800-FDA-1088 o Medwatch all’indirizzo //www.fda.gov/medwatch .
Interazioni farmacologiche
Il medico dovrebbe avere un elenco di tutti i farmaci e integratori che attualmente si assumono. Essere consapevoli del fatto che prendendo l’aspirina, un FANS o un farmaco corticosteroide insieme a Rasuvo, i livelli sierici di metotrexato possono essere prolungati (vale a dire, possono rimanere nel sangue più a lungo) e potenzialmente aumentare il rischio di tossicità.
L’assunzione di inibitori della pompa protonica (ad es. Nexium o omeprazolo) con Rasuvo può anche prolungare i livelli sierici di metotrexato e aumentare il rischio di tossicità.
Avvertenze e precauzioni
Rasuvo include un avviso in scatola (il tipo più grave di avvertimento emesso).
I punti salienti parafrasati del Boxed Warning sono:
Rasuvo deve essere usato solo da medici con esperienza e conoscenza della terapia con antimetaboliti. Rasuvo è un inibitore metabolico analogo ai folati.
A causa del potenziale rischio di gravi reazioni tossiche, possibilmente fatali, Rasuvo deve essere prescritto solo per quelli con artrite reumatoide, psoriasi o artrite idiopatica giovanile poliarticolare che non hanno risposto ad altri trattamenti.
- Il metotrexato ha causato la morte del feto o anomalie congenite.
- L’eliminazione del metotrexato è ridotta in quelli con funzionalità renale compromessa, ascite o versamento pleurico.
- La soppressione del midollo osseo, l’anemia aplastica e la tossicità gastrointestinale possono verificarsi in modo imprevisto ed essere potenzialmente fatali se il metotrexato viene assunto con i FANS.
- L’uso prolungato di metotrexato può causare epatotossicità, fibrosi e cirrosi. Possono essere indicati test periodici di biopsia epatica.
- La malattia polmonare indotta da metotrexato (ad es., Polmonite interstiziale acuta e cronica) può verificarsi anche a dosi più basse.
- La diarrea e la stomatite ulcerativa richiedono l’interruzione del trattamento con metotressato per prevenire la perforazione intestinale o l’enterite emorragica.
- Il linfoma maligno può svilupparsi anche con metotrexato a basso dosaggio. Il farmaco deve essere interrotto per vedere se il linfoma regredisce.
- Il metotrexato può indurre "sindrome da lisi tumorale" in pazienti con tumori in rapida crescita.
- Reazioni cutanee gravi, talvolta fatali, possono verificarsi con l’uso di metotrexato.
- Infezioni opportunistiche potenzialmente fatali possono verificarsi con l’uso di metotrexato.
- Se il metotrexato viene somministrato insieme alla radioterapia, potrebbe esserci un aumento del rischio di necrosi dei tessuti molli e osteonecrosi.
- La linea di fondo
- Rasuvo è una formulazione conveniente di metotrexato. Rasuvo trasporta tutti i potenziali effetti avversi e gli avvisi inscatolati associati ad altre formulazioni di metotrexato.
