Quando la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il test Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab il 9 agosto 2013, è stato universalmente apprezzato da entrambi i fornitori di servizi sanitari e i responsabili politici allo stesso modo. Non era che non fossero già disponibili strumenti di point-of-care per testare l’HIV-1 o l’HIV-2, o quelli che potevano rilevare separatamente antigeni o anticorpi dell’HIV.
Oltre alla semplice praticità di un’applicazione all-in-one, Alere Determine Combo ha superato la prova precedente della generazione, offrendo livelli più elevati di sensibilità, specificità e velocità.
Sono così efficaci questi test che sono oggi tra i due saggi (insieme al Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) raccomandato dai Centers for Disease Control and Prevention come le opzioni preferite per il rilevamento dell’HIV negli Stati Uniti
Ecco 5 fatti che dovrebbe conoscere il Combo di Alere Determine:
1. Il Determine Combo non è un test HIV da banco.
A differenza del test HIV Orale In-Home di OraQuick, Determine Combo è un semplice esame del sangue con puntura di dito che viene somministrato solo presso centri di test qualificati. Mentre OraQuick può fornire test domiciliari riservati in soli 20 minuti, attualmente ha un tasso di falsi negativi del 15% (o circa uno su sette test).
Al contrario, le letture false negative con Determine Combo sono considerate rare con una sensibilità del 100 percento.
2. Il test per gli antigeni dell’HIV è generalmente più rapido del test per gli anticorpi.
Gli antigeni sono le sostanze estranee che causano l’organismo a produrre anticorpi immunitari.
Pertanto, di norma, un test rapido per gli antigeni dell’HIV fornisce risultati più rapidi rispetto a un test degli anticorpi. Nel caso di Determine Combo, stiamo parlando di risultati da 12 a 26 giorni contro 20 a 45 giorni per un test basato su anticorpi. The 3. L’attuale Determine Combo verifica solo gli antigeni dell’HIV-1, non gli antigeni dell’HIV-2.
Né distingue tra anticorpi HIV-1 e HIV-2.
Tutto ciò significa davvero che coloro che hanno un’infezione da HIV-2 (che si trova principalmente in Africa occidentale) possono avere una minima incidenza più elevata di risultati di test inconcludenti.
4. Mentre Determine Combo è accurato, non è ancora un test endpoint.
Anche se una persona è risultata positiva al test sia per gli antigeni dell’HIV che per gli anticorpi dell’HIV, deve ancora essere eseguito un test dell’antigene nucleico (NAT) HIV-1 di conferma. Il NAT dell’HIV-1 è in grado di rilevare l’RNA virale con alti livelli di accuratezza in appena 1-2 settimane, dopo l’infezione.
5. Il Detemine Combo si riduce durante l’infezione acuta.
Nonostante una sensibilità dell’antigene di solo l’86%, la combinazione di test anticorpo / antigene aumenta la sensibilità generale a ben oltre il 99%, questo secondo gli algoritmi aggiornati emessi dal CDC.
Tuttavia, non ha funzionato bene in soggetti con recente infezione (acuta). Secondo una ricerca dell’Università della California, San Francisco, il Determine Combo è stato in grado di identificare solo la metà delle infezioni acute e di solito lo ha fatto solo quando la carica virale del paziente era di oltre 500.000 copie / ml.
Al contrario, il test antigene / anticorpo combinato ARCHITECT basato sul laboratorio ha eseguito il miglior test possibile. Con una specificità stimata tra il 99,1% e una specificità del 100%, i test sono stati in grado di identificare quasi il 90% delle infezioni acute.
Una parola da Verywell
La selezione dei test HIV può essere molto personale, con alcune persone che odiano gli aghi, altri che vogliono velocità e altri ancora timorosi di esposizione pubblica. Mentre Alere Determine Combo e Abbott ARCHITECT sono entrambe opzioni di test eccellenti, che non dovrebbero influenzarti dal cercare altri tipi di test se hai bisogno di privacy o preferisci un test della saliva su un esame del sangue.
Se sei preoccupato per la riservatezza, chiama la tua clinica locale e chiedi se offrono test confidenziali o
anonimi. In entrambi i casi, essere consapevoli del fatto che ci sono leggi in vigore per garantire che le informazioni sul test HIV non possano mai essere rilasciate senza il tuo consenso.Prima di fissare un appuntamento, chiedere alla clinica le loro politiche sulla privacy e il modo in cui mantengono la riservatezza sul posto. Puoi contattare la tua hotline per l’HIV dello stato o chiamare 800-CDC-INFO (800-232-4636) per vedere se ci sono siti di test anonimi nella tua zona.
La cosa principale è fare il test ed essere collegato alla cura e al supporto di cui hai bisogno se dovessi ricevere una diagnosi positiva.
