Tivicay (dolutegravir) è un farmaco antiretrovirale di classe inibitore dell’integrasi utilizzato nel trattamento dell’HIV. Era il secondo nella classe degli inibitori dell’integrasi ad essere approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Il 12 agosto 2013 Tivicay ha ottenuto l’autorizzazione FDA per l’uso negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni che pesano almeno 88 libbre (40 kg) e non sono stati precedentemente trattati con un inibitore dell’integrasi. Tiv (Tivicay non è attualmente approvato per bambini sotto i 12 anni, sebbene siano in corso studi clinici di Fase III per valutare la sicurezza e l’efficacia in quel gruppo di età.)
Il ticay è anche un componente del farmaco combinato a dose fissa, una volta al giorno, Triumeq, che include i farmaci abacavir e lamivudina. Triumeq è stato approvato dalla FDA il 22 agosto 2014. High Punti salienti della ricerca clinica
Lo studio VIKING-3 ha dimostrato che Tivicay era efficace nel 63% dei pazienti adulti con resistenza a più classi di farmaci HIV, inclusi gli inibitori dell’integrasi Isentress (ratelgravir) ed elvitegravir (trovato nella singola pillola, farmaco a combinazione a dose fissa, Stribild).
Lo studio SINGLE ha rivelato che i pazienti su Tivicay avevano una minore incidenza di interruzione del trattamento a causa di effetti avversi da farmaci rispetto ad Atripla (tenofovir + emtricitabina + efavirenz). Dopo 48 settimane, il 2% dei soggetti trattati con Tivicay ha interrotto il trattamento contro il 10% di quelli trattati con Atripla.
Dosaggio
Adulti: compressa da 50 mg, una volta al giorno
Adulti con resistenza ad alcuni inibitori dell’integrasi: compressa da 50 mg, due volte al giorno
- Bambini da 12 anni in su (peso di 88 libbre / 40 kg o più): compressa da 50 mg una volta al giorno
- Inoltre, per i bambini che sono co-somministrati Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), o rifampicina, la dose di Tivicay è 50 mg, due volte al giorno.
- Non è ancora noto se Tivicay sia efficace nei bambini con resistenza associata all’integrasi dell’integrasi.
Amministrazione dei farmaci
Il Tivicay può essere assunto con o senza cibo e in qualsiasi momento della giornata.
Effetti indesiderati comuni
Gli effetti indesiderati più comuni (che si verificano nel 2% o meno dei casi) sono:
Insonnia
Mal di testa
- Capogiri
- Nausea
- Interazioni farmacologiche o Incompatibilità
- Tikosyn (dofetilide), utilizzato nel trattamento dell’aritmia (irregolare battito cardiaco), è controindicato per l’uso con Tivicay.
Per evitare possibili interazioni farmaco-farmaco, avvertire il medico sta assumendo uno dei seguenti farmaci o integratori:
Farmaci antiretrovirali: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirina), Viramun (nevirapina), nonché la combinazione di Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), o Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
Farmaci anti-sequestro: Trileptal (oxcarbazepina), Dilantin (fenitoina), Phenytek (fenitoina), Luminal (fenobarbitale) o farmaci a base di carbamazepina come Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril o Epitol antibi Antibiotici a base di rifampicina: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane medication Farmaci diabetici a base di metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Erba di San Giovanni
- Considerazioni
- Pazienti che hanno esperienza una reazione allergica dopo aver iniziato Tivicay deve contattare il proprio medico
- immediatamente
- . Il trattamento deve essere interrotto e il trattamento medico deve essere ricercato se un rash è accompagnato da febbre, dolori muscolari o articolari, vesciche o piaghe, arrossamento o gonfiore degli occhi, gonfiore del viso o della bocca o problemi respiratori. I pazienti che hanno precedentemente manifestato una reazione ipersensibile a Tivicay non devono essere sottoposti a nuova terapia con il farmaco dopo la risoluzione dei sintomi.
Il Tivicay deve essere assunto due ore prima o sei ore dopo l’assunzione di antiacidi o lassativi contenenti alluminio o magnesio, integratori di ferro, supplementi di calcio, farmaci tamponati o uso di carafato (sucralfato) nel trattamento delle ulcere duodenali.
- Informare il medico di qualsiasi condizione epatica che si può avere prima di iniziare Tivicay. Ci può essere un aumento del rischio di problemi al fegato in alcuni, in particolare per le persone con epatite B (HVB), epatite C (HCV) o una disfunzione epatica preesistente. Gli enzimi epatici dovrebbero essere monitorati regolarmente come parte degli esami del sangue di routine di una persona che assumono Tivicay. U.S. National Library of Medicine. "TIVICAY (dolutegravir sodico) compressa rivestita con film". Bethesda, nel Maryland; rivisto agosto 2013.
