Monovisc è un integratore viscoso monouso usato per trattare le articolazioni del ginocchio affette da osteoartrosi. È un’iniezione intra-articolare, ovvero iniettata nell’articolazione interessata. Monovisc è stato sviluppato da Anika Therapeutics, Inc. e ha ricevuto l’approvazione all’immissione in commercio dalla FDA statunitense il 25 febbraio 2014. Monovisc è commercializzata da DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine in base ad un accordo di licenza con Anika.
Lo ialuronano (uno zucchero complesso della famiglia dei glicosaminoglicani) in Monovisc è un derivato ultra purissimo di acido ialuronico naturale di origine non animale. Lo ialuronano è derivato da cellule batteriche ed è reticolato con una soluzione proprietaria. Monovisc fornisce una dose paragonabile a Orthovisc, un altro integratore di viscere di Anika Therapeutics – ma Orthovisc viene somministrato in una serie di tre iniezioni anziché in un’unica iniezione.
Indicazioni
Monovisc è indicato per il trattamento dell’osteoartrosi del ginocchio in pazienti che hanno fallito trattamenti conservativi, come trattamenti non farmacologici e farmaci antidolorifici non narcotici (ad es. Acetaminofene). La principale caratteristica dell’osteoartrite del ginocchio è il danno cartilagineo che causa un notevole dolore e un limitato range di movimento nell’articolazione interessata. Nell’osteoartrosi, ci sono anche anomalie con il liquido sinoviale. Il liquido sinoviale lubrifica normalmente il giunto, consentendo un movimento privo di attrito.
I componenti viscosi, come Monovisc e altri precedentemente approvati, restituiscono viscosità e proprietà lubrificanti al giunto.
Risultati dello studio
I dati sulla sicurezza e l’efficacia di uno studio clinico randomizzato controllato in doppio cieco che ha coinvolto 369 partecipanti allo studio con osteoartrosi del ginocchio in 31 centri negli Stati Uniti e in Canada sono stati la base dell’approvazione della FDA di Monovisc, secondo Anika Therapeutics.
I partecipanti sono stati assegnati a caso Monovisc o iniezioni saline (il controllo). Sono stati valutati per il miglioramento del dolore articolare utilizzando WOMAC (Western Ontario e McMaster University Osteoartrosi Index), in particolare alla ricerca di pazienti Monovisc che hanno ottenuto un miglioramento maggiore nel loro punteggio WOMAC rispetto ai pazienti di controllo per un periodo di 12 settimane. La parte di sicurezza dell’analisi ha rivelato un "tasso estremamente basso di eventi avversi" e nessun evento avverso grave con Monovisc.
Altri viscosupplement
Il primo viscosupplement è stato approvato nel 1997. Ora ci sono altri 5 supplementi viscerali, molti dei quali richiedono una serie di iniezioni piuttosto che una singola iniezione.
- Hyalgan
- Synvisc e Synvisc-One (iniezione singola a base di pettini di pollo)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Efficacia della viscosupplementazione
Nel 2012, un rapporto pubblicato negli Annali di Medicina Interna ha concluso che la supplementazione viscosa era inefficace e rischiosa. Il rapporto affermava che l’integrazione viscosa produce una irrilevante riduzione del dolore, mentre potenzialmente aumentava il rischio di riacutizzazioni ed eventi avversi. Questa conclusione è stata basata su una meta-analisi di 89 studi randomizzati che hanno coinvolto più di 12.000 pazienti con osteoartrite del ginocchio. L’American Academy of Orthopedic Surgeons, tuttavia, afferma che "La viscosupplementazione può essere utile per le persone con artrite che non hanno risposto ai trattamenti di base ed è più efficace se l’artrite è nelle fasi iniziali (da lieve a moderata). dolore al sito di iniezione, e occasionalmente le iniezioni causano un aumento del gonfiore e possono essere necessarie diverse settimane per notare un miglioramento dopo la viscosupplementazione.Non tutti i pazienti avranno sollievo dal dolore Se le iniezioni sono efficaci possono essere ripetute dopo un periodo di tempo , di solito 6 mesi.L’efficacia a lungo termine della viscosupplementazione non è ancora nota e la ricerca continua in questo settore. "
