È un giorno eccitante per i pazienti della tiroide e uno che è stato a lungo atteso. Gli US National Institutes of Health hanno annunciato che nel 2012 è stato avviato un trial clinico presso il Walter Reed National Military Medical Center, a Bethesda, MD, per studiare i farmaci tiroidei disidratati naturali rispetto a levotiroxina, per il trattamento dell’ipotiroidismo primario.
Lo studio randomizzato, cross-over – che va fino a maggio 2014 – valuterà l’ipotesi che i pazienti ipotiroidei sulla tiroide essiccata naturale (quello che chiamano "estratto tiroideo essiccato" o DTE) possano avere "una diminuzione dei sintomi" , un miglioramento della funzione cognitiva e un aumento del senso di benessere / qualità della vita ", rispetto alla levotiroxina.
Il titolo ufficiale dello studio è "Estratto di tiroide essiccato rispetto a levotiroxina nel trattamento dell’ipotiroidismo: uno studio randomizzato, in doppio cieco e crossover" e stanno reclutando pazienti tiroidei come partecipanti allo studio.
Ammissibilità
Sei idoneo a partecipare a questo studio se sei un uomo o una donna, tra i 18 ei 65 anni di età. e sono stati su levotiroxina per ipotiroidismo primario per almeno 6 mesi. (NOTA: solo i membri attivi o in pensione dell’esercito e i loro beneficiari sono idonei per questo processo.)
Esclusioni
Sarai escluso dallo studio se hai una delle seguenti condizioni o problemi:
- gravidanza o piano per la gravidanza nel prossimi 12 mesi
- malattia cardiaca, in particolare malattia coronarica
- malattia polmonare ostruttiva cronica
- disturbo malassorbimento
- interventi chirurgici gastrointestinali
- disfunzione renale o epatica significativa
- disturbi convulsivi
- tumori tiroidei e non tiroide
- psicosi incontrollata
- uso di farmaci psicotropi
- uso di steroidi
- uso di amiodarone
- chemioterapia per il cancro
- integratore di ferro più di 325 mg al giorno
- uso di inibitore della pompa carafato / protone
- uso di colestiramina
Se si è nell’esercito e si hanno ordini recenti di PCS (cambio permanente di stazione) e si prevede che si trasferiscano fuori l’area geografica, o sei previsto per l’impiego militare, non sei idoneo.
Perché questa prova è importante?
Questo processo è importante perché è la prima volta nella storia recente che sono a conoscenza del fatto che un organismo di ricerca medica riconosciuto a livello nazionale – in questo caso, il National Institutes of Health degli Stati Uniti – sta conducendo ricerche in doppio cieco e cross-over per confrontare i sintomi, la funzione cognitiva, il benessere e la qualità della vita nei pazienti con ipotiroidismo su farmaci tiroidei essiccati naturali, rispetto alla levotiroxina più comunemente prescritta.
Questo processo è anche importante perché c’è una forte inclinazione tra gli endocrinologi convenzionali contro la prescrizione di farmaci tiroidei disidratati naturali, ma non si basa sulla ricerca, ma piuttosto sulle proprie opinioni e preferenze. Alcuni endocrinologi, infatti, hanno persino affermato che i farmaci tiroidei naturali come l’Armatura sono presi solo dai "fringe", nonostante il fatto che oltre due milioni di prescrizioni per questi farmaci vengano scritte ogni anno negli Stati Uniti da soli, e più attorno al mondo.
Questa prova è importante anche perché abbiamo bisogno di ricerche che guardino specificamente all’uso della tiroide essiccata naturale. Alcuni studi, incluso lo studio danese del 2009, hanno mostrato miglioramenti della qualità della vita con l’aggiunta di T3 sintetico a T4 sintetico (levotiroxina), ma alcuni medici hanno detto che questi studi non sono rilevanti quando si considerano farmaci tiroidei disidratati naturali (che contengono naturalmente entrambi T3 e T4) perché sono farmaci diversi.
Partecipare alla prova
Se si soddisfano i requisiti e sono interessati ad essere reclutati per partecipare a questa sperimentazione clinica, contattare: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, [email protected] e Patrick Clyde , MD, 301-295-5165, [email protected].
Il numero identificativo di Trials.gov clinico per questo studio è NCT01739972.
Puoi vedere l’elenco completo di ClinicalTrials.gov.
Domande sulle sperimentazioni cliniche?
Puoi saperne di più sulle sperimentazioni cliniche, su come sono condotte e su come partecipare alla pagina degli esami clinici del NIH.
Se sei stato reclutato con successo in questa prova
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