Come funziona
Fondamentalmente, Xeljanz agisce inibendo la via JAK – una via di segnalazione all’interno delle cellule che svolge un ruolo significativo nell’infiammazione associata all’artrite reumatoide. I JAK sono enzimi intracellulari che trasmettono segnali che derivano dalla citochina o dalle interazioni tra recettore e fattore di crescita sulla membrana cellulare.
Xeljanz è considerato un farmaco di piccole molecole, non un farmaco biologico. Biologici come Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) e Rituxan (rituximab) bloccano le citochine proinfiammatorie dall’esterno della cella.
Sperimentazioni delle prove cliniche according Più di 5.000 pazienti affetti da artrite reumatoide sono stati coinvolti in studi clinici per Xeljanz, producendo uno dei più grandi database clinici per qualsiasi farmaco di artrite reumatoide mai presentato alla FDA per revisione, secondo Pfizer.
Sono stati condotti due studi clinici che hanno valutato l’intervallo di dose ottimale di Xeljanz e 5 studi clinici che hanno valutato la risposta ACR 20 a Xeljanz, nonché i risultati del questionario DAS28 e del questionario di valutazione sanitaria.
Gli studi clinici hanno dimostrato che Xeljanz riduce significativamente i segni e i sintomi dell’artrite reumatoide e migliora la funzione fisica (la capacità di svolgere le normali attività quotidiane).
Dosaggio
Xeljanz è assunto per via orale, una pillola da 5 mg due volte al giorno. Può essere assunto con o senza cibo. È ora disponibile anche una dose da 11 mg una volta al giorno come Xeljanz-XR (rilascio prolungato).
Effetti indesiderati comuni
Gli effetti indesiderati più comuni associati a Xeljanz, verificatisi durante i primi 3 mesi di utilizzo negli studi clinici, sono stati infezioni del tratto respiratorio superiore, mal di testa, diarrea e nasofaringite.
Avvertenze e precauzioni
Xeljanz recita un avvertimento in scatola: gravi infezioni che portano a ospedalizzazione o morte, tra cui tubercolosi e funghi batterici, invasivi, virali e altre infezioni opportunistiche, si sono verificate in pazienti trattati con Xeljanz; se si sviluppa un’infezione grave, Xeljanz deve essere sospeso fino a quando l’infezione non è stata controllata; prima di iniziare Xeljanz deve essere somministrato un test di tubercolosi latente; i pazienti che assumono Xeljanz devono essere monitorati per la tubercolosi attiva anche se il test iniziale è negativo; linfoma e altre neoplasie sono state osservate in pazienti che assumevano Xeljanz; "Disturbo linfoproliferativo associato a virus di Epstein Barr" è stato osservato in pazienti sottoposti a trapianto renale trattati con Xeljanz in associazione a farmaci immunosoppressori.
Altre precauzioni: usare Xeljanz con cautela nei pazienti a rischio di perforazione gastrointestinale; Xeljanz non è raccomandato per i pazienti con malattia epatica grave; sono raccomandati test di laboratorio periodici poiché Xeljanz può causare cambiamenti in alcuni tipi di globuli bianchi, emoglobina, enzimi epatici e lipidi; i pazienti che assumono Xeljanz non devono ricevere vaccini vivi.
Non sono stati eseguiti studi adeguati su Xeljanz in donne in gravidanza. Xeljanz deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio del farmaco supera il potenziale rischio per il feto.
Costi
Xeljanz avrà un costo di acquisto all’ingrosso di $ 2.055,13 per una fornitura di 30 giorni (o $ 24,666 all’anno).
Il costo per i pazienti varia in base ai contratti e alla copertura assicurativa.
