Cosa sono Elidel e Protopic?
Elidel (pimecrolimus) e Protopic (tacrolimus) sono farmaci topici usati per il trattamento della dermatite atopica (eczema). Questi farmaci, chiamati inibitori della calcineurina topica (TCI) sono stati i primi farmaci topici non steroidi sviluppati per trattare l’eczema.
A differenza degli steroidi topici, le TCI non provocano assottigliamento della pelle, alterazioni del pigmento, formazione di vasi sanguigni, formazione di striature o perdita di risposta con l’uso prolungato.
I TCI non vengono assorbiti nel corpo in misura significativa, a differenza degli steroidi topici. Inoltre, i TCI possono essere utilizzati su qualsiasi tipo di pelle, inclusi viso e palpebre.
Elidel e Protopic sono versioni topiche degli inibitori della calcineurina, che sono farmaci usati per sopprimere il sistema immunitario nelle persone che ricevono trapianti di organi e per le persone con malattie autoimmuni. Questi farmaci, come la ciclosporina, possono avere gravi effetti collaterali, tra cui la produzione di varie forme di cancro.
Mentre Elidel e Protopic sono stati approvati solo per l’uso in persone di due anni e più, molti medici hanno usato questi farmaci per neonati e bambini piccoli. Questi farmaci sono diventati molto popolari a causa della mancanza di effetti collaterali rispetto agli steroidi topici.
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Quali rischi sono associati a Elidel e Protopic?
Elidel e Protopic hanno entrambi un avvertimento "scatola nera", che è una dichiarazione cautelativa data al farmaco dalla Food and Drug Administration.
Questo avvertimento è venuto a seguito di segnalazioni di bambini e adulti che hanno sviluppato il cancro (come tumori della pelle e linfomi) durante l’utilizzo di questi farmaci.
La decisione della FDA di dare a questi farmaci un avvertimento "scatola nera" era piuttosto controversa e andava contro le raccomandazioni delle società professionali di allergologi e dermatologi.
La ragione di questo è stato perché i dati disponibili non supportano che le TCI hanno causato un aumento del rischio di qualsiasi forma di cancro. Il tasso of di sviluppo del cancro che si verifica nelle persone che usano Elidel e Protopic era in realtà inferiore al tasso previsto nella popolazione generale , e i tipi di tumore osservati non erano quelli osservati nelle persone che usano la ciclosporina.Inoltre, anche quando i TCI vengono utilizzati su ampie aree del corpo, il farmaco non può essere rilevato nel flusso sanguigno. Non vi è inoltre evidenza che le TCI sopprimano il sistema immunitario del corpo, il che è probabilmente il motivo principale per cui le forme orali di questi farmaci causano il cancro.
Nonostante qualsiasi vera base scientifica per l’avvertimento della "scatola nera" della FDA, tuttavia, Elidel e Protopic venivano utilizzati dai medici per scopi per i quali non erano mai stati concepiti. Questi farmaci erano probabilmente sovra-prescritti per quasi qualsiasi eruzione cutanea pruriginosa nei bambini e negli adulti, il che è inappropriato. I TCI sono ancora farmaci molto utili e spesso prescrivo questi farmaci nella mia pratica.
Quando utilizzare Elidel e Protopic?
Elidel e Protopic sono indicati come trattamenti di seconda scelta (gli steroidi topici sono la prima scelta) per la dermatite atopica negli adulti e nei bambini di due anni di età.
Questi farmaci dovrebbero essere utilizzati solo per razzi a breve termine di eczema e non dovrebbero sostituire l’uso liberale di idratanti per mantenere una buona idratazione della pelle.
Io tendo ad usare Elidel e Protopic più spesso per la pelle che è soggetta agli effetti collaterali degli steroidi topici, specialmente la pelle sottile del viso e delle palpebre e nelle pieghe del corpo come le ascelle e l’inguine. Poiché i TCI sono più costosi (e non esiste una forma generica), io tendo a usare steroidi topici più economici per altre aree del corpo con pelle più spessa, come braccia, gambe, mani, piedi, collo e tronco.
Discuto anche i suddetti rischi con pazienti e genitori di bambini per i quali prescrivo Elidel e Protopic.
Mentre in generale, non ho serie preoccupazioni riguardo la sicurezza di questi farmaci (vedi sopra per il mio ragionamento), è il diritto dei miei pazienti di sapere quello che so. Voglio anche che i miei pazienti sentano i rischi di questi farmaci da me, piuttosto che da Internet, dove potrebbero trovare informazioni false.
Vedi le lettere di avvertimento della FDA su Elidel e Protopic.
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