Otrexup (metotrexato) – Cosa dovresti sapere

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  • Otrexup (metotrexato) è un autoiniettore sottocutaneo a dose singola contenente il metotrexato del farmaco da prescrizione. Otrexup è stato approvato per la prima volta dalla FDA statunitense l’11 ottobre 2013. Otrexup, prodotto da Anatares Pharma, Inc. è un’alternativa al metotrexato orale, al metotrexato iniettabile di fiala e siringa o ad un altro autoiniettore monodose, Rasuvo.
  • Indicazioni per Otrexup

    Otrexup, un inibitore metabolico analogo del folato, è stato approvato dalla FDA per la gestione di persone con artrite reumatoide grave e artrite idiopatica giovanile poliarticolare che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia di prima linea. Otrexup è stato anche approvato per il controllo dei sintomi associati alla psoriasi grave e invalidante negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata ad altri trattamenti. Otrexup NON è approvato per il trattamento di malattie neoplastiche.

    Somministrazione di Otrexup

    Le dosi iniziali di metotrexato sono 7,5 mg una volta alla settimana per le persone affette da artrite reumatoide, 10 mg / m2 una volta alla settimana per i pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare e da 10 a 25 mg una volta alla settimana per la psoriasi. Otrexup è somministrato come un’iniezione sottocutanea una volta alla settimana. Può essere iniettato nella coscia o nell’addome per direzioni.

    Otrexup è disponibile in dosi comprese tra 10 e 25 mg con incrementi di 5 mg.

    Un’altra formulazione di metotrexato, diverso da Otrexup, deve essere utilizzata in pazienti che richiedono somministrazione orale, intramuscolare, endovenosa, intraarteriosa o intratecale, dosi inferiori a 10 mg a settimana, dosi superiori a 25 mg a settimana, alte dosi regimi o aggiustamenti della dose con incrementi inferiori a 5 mg.

    Controindicazioni

    Otrexup non deve essere utilizzato da donne incinte, madri che allattano o con malattia epatica o alcolismo. Inoltre, Otrexup deve essere evitato da persone con sindromi da immunodeficienza, disturbi del sangue preesistenti o nota ipersensibilità al metotrexato.

    Reazioni avverse comuni

    Otrexup è associato a reazioni avverse comuni, tra cui: nausea, dolore addominale, dispepsia, infiammazione della bocca, ulcere alla bocca, rash, rinofaringite, diarrea, anomalie della funzionalità epatica, vomito, mal di testa, bronchite, basso numero di piastrine, basso numero di globuli bianchi, carenza di tutti i tipi di cellule del sangue, vertigini, fotosensibilità e alopecia.

    Se si verifica un evento avverso o una reazione negativa, è possibile segnalarlo alla FDA all’indirizzo //www.fda.gov/medwatch/ o chiamando il numero 1-800-FDA-1088. È inoltre possibile contattare il produttore di Otrexup all’indirizzo //www.otrexup.com o chiamando 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).

    Interazioni farmacologiche

    L’assunzione di aspirina, FANS o corticosteroidi con Otrexup può prolungare i livelli sierici di metotrexato con conseguente aumento della tossicità. L’assunzione di inibitori della pompa protonica durante l’uso di Otrexup può anche aumentare e prolungare i livelli sierici di metotrexato, aumentando il rischio di tossicità.

    Assicurati che il tuo medico abbia un elenco aggiornato di tutti i farmaci e integratori che prendi. È anche una buona idea usare una farmacia, se possibile, per tutti i farmaci da prescrizione. È più facile rintracciare potenziali interazioni farmacologiche se tutti i tuoi farmaci si trovano nel sistema informatico della farmacia che scegli.

    Avvertenze e precauzioni

    C’è un avviso in scatola nera associato a Otrexup che afferma che gravi reazioni tossiche e morte sono state segnalate con l’uso di metotrexato. I pazienti che usano il farmaco devono essere monitorati per la tossicità del midollo osseo, del fegato, dei polmoni, della pelle e dei reni. È stato anche segnalato che il metotrexato causa morte fetale o anomalie congenite, motivo per cui è controindicato in gravidanza.

    In pazienti che assumevano FANS durante l’uso di metotrexato sono stati segnalati casi di soppressione inattesa del midollo osseo, anemia aplastica e tossicità gastrointestinale. Tossicità epatica, fibrosi e cirrosi possono verificarsi dopo l’uso prolungato di metotrexato. La polmonite interstiziale può verificarsi in qualsiasi momento e anche con un basso dosaggio di metotrexato. Possono verificarsi diarrea, stomatite ulcerosa, enterite emorragica e perforazione intestinale. Possono verificarsi reazioni cutanee gravi, potenzialmente fatali. Possono svilupparsi anche infezioni opportunistiche potenzialmente fatali.

    Linfoma non Hodgkins e altri tumori sono stati riportati in pazienti trattati con metotrexato a basso dosaggio. Va notato che nei casi in cui il linfoma maligno si è sviluppato durante il trattamento con metotrexato, la sospensione del metotrexato è stata sufficiente a causare la regressione del linfoma.

    Anche il metotrexato ha causato infertilità in alcuni pazienti, basso numero di spermatozoi e disfunzione mestruale. Questo può essere un problema mentre il metotrexato viene usato e per un periodo di tempo dopo che è stato fermato.

    Una parola da Verywell

    Le persone che usano Otrexup devono sottoporsi a esami del sangue periodici, inclusi un esame emocromocitometrico completo, enzimi epatici e test di funzionalità renale. Se si sospetta la presenza di problemi polmonari, possono essere necessari un esame radiografico del torace e una funzionalità polmonare.

    Le persone che utilizzano Otrexup devono essere consapevoli dei potenziali effetti negativi, in modo che possano riconoscere e segnalare i problemi non appena si verificano. Indubbiamente, l’elenco dei potenziali eventi avversi è spaventoso, ma ricorda, molte persone usano il metotrexato senza avere problemi. Consapevolezza e monitoraggio sono essenziali.

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