Truvada è un farmaco a combinazione fissa a dose singola composto da due agenti antiretrovirali, tenofovir ed emtricitabina, entrambi classificati come inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa. I due componenti del farmaco sono commercializzati in modo indipendente come Viread (tenofovir) ed Emtriva (emtricitabina, FTC).
Truvada è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti nell’agosto 2004 per l’uso nel trattamento dell’HIV, in particolare per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni che pesano 77 libbre (35 kg) o più.
In seguito, Truvada è stata concessa l’approvazione della FDA a luglio 2012 per l’uso nella prevenzione dell’acquisizione dell’HIV in soggetti ad alto rischio in una strategia denominata profilassi pre-esposizione (PrEP).
Formulazione
Compressa co-formulata composta da 300mg di tenofovir diisopropil fumarato e 200 mg di emtricitabina. La compressa blu, oblunga, è rivestita con film e goffrata su un lato con il numero "701" e l’altro con il nome del produttore "GILEAD".
Dosaggio
- Per i pazienti con HIV: una compressa al giorno, assunta per via orale con o senza cibo.
- Da usare come PrEP: una compressa al giorno, assunta per via orale con o senza cibo.
- Per i pazienti con insufficienza renale (reni): una compressa viene presa ogni 48 ore se la clearance della creatinina è compresa tra 30-49 ml / minuto. Se inferiore a 30 ml / min o in emodialisi, non usare.
Istruzioni
Per i pazienti con HIV, Truvada deve essere assunto in terapia di associazione con altri agenti antiretrovirali.
Se usato come PrEP, Truvada è assunto da solo come parte di una strategia globale di prevenzione dell’HIV, che include preservativi e altre pratiche sessuali più sicure.
Effetti indesiderati comuni
Gli effetti indesiderati più comuni associati all’uso di Truvada (che si verificano nel 5% o meno dei casi) includono:
- Nausea
- Diarrea
- Fatica
- Sinusite
- Mal di testa
- Vertigini
- Depressione
- Rash
Controindicazioni
Di norma, qualsiasi Farmaci a combinazione fissa a base di tenofovir, emtricitabina o lamivudina (un altro farmaco NRTI simile a emtricitabina) non devono essere assunti con Truvada. Drugs Farmaci antiretrovirali dell’HIV: Atripla (tenofovir + emtricitabina + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudina), Complera (tenofovir + emtricitabina + rilpivirina), Emtriva (emtricitabina, FTC), Epivir (lamivudina, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudina ), Stribild (tenofovir + emtricitabina + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudina + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudina), Viread (tenofovir)
- Farmaco dell’epatite B: Hepsera (adefovir)
- Interazioni
Consiglia il medico se sta assumendo una delle seguenti condizioni:
Anticoagulanti: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran) medication Farmaci per il cancro del polmone non a piccole cellule: Ofev / Vargatef (nintedanib)
- Considerazioni sul trattamento
- Truvada deve essere usato con cautela in pazienti con una storia di insufficienza renale (reni). Valutare sempre la clearance della creatinina stimata prima di iniziare il trattamento. Nei pazienti con rischio di disfunzione renale, includere la clearance stimata della creatinina, il fosforo sierico, il glucosio nelle urine e la proteina urinaria durante il monitoraggio.
Si deve prestare attenzione durante la co-somministrazione di Truvada con il farmaco antiretrovirale HIV Videx (didanosina). Mentre i meccanismi di interazione sono sconosciuti, gli studi hanno dimostrato che la co-somministrazione può aumentare la concentrazione sierica di Videx e aumentare la probabilità di eventi avversi (ad esempio, pancreatiche, neuropatia).
Si raccomanda che Videx sia ridotto a 250 mg in pazienti di peso pari o superiore a 132 libbre (60 kg).
Dati umani e animali disponibili suggeriscono che Truvada non aumenta il rischio di difetti alla nascita durante la gravidanza. Tuttavia, poiché gli effetti di tenofovir ed emtricitabina su un neonato sono ancora sconosciuti, si consiglia alle madri di non allattare al seno se assumono Truvada.
