Come la scienza medica comprende di più sulla sindrome della fibromialgia (FMS), le aziende farmaceutiche stanno gareggiando per ottenere la FDA per approvare più farmaci fibromialgia. I medici prescrivono sia i farmaci approvati che un’ampia gamma di farmaci off-label perché li hanno trovati efficaci.
FARMACI FIBROMYALGIA APPROVATI DALLA FDA
Lyrica (pregabalin): Nel giugno 2007, Lyrica è diventata la prima droga per fibromialgia approvata dalla FDA.
Negli studi clinici, le persone con FMS hanno mostrato un miglioramento significativo nel dolore, nel sonno, nella fatica e nella qualità della vita. Prodotto da Pfizer, Lyrica è anche approvato per il trattamento del dolore della neuropatia diabetica e della nevralgia post-erpetica. Viene anche usato, in combinazione con altri farmaci, per prevenire convulsioni a esordio parziale negli adulti epilettici.
Può sembrare strano, ma Pfizer non è esattamente sicuro del perché Lyrica funzioni. Questo è quello che dice sul sito web della FDA:
Il meccanismo d’azione è sconosciuto, ma ci sono alcuni dati che suggeriscono che ha effetti sul rilascio di neurotrasmettitori nel cervello. I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche nel cervello che trasmettono segnali da un neurone all’altro.
Cymbalta (duloxetina): La FDA ha approvato Cymbalta come farmaco fibromialgia nel giugno 2008. Cymbalta è classificato come inibitore del reuptake della serotonina-norepinefrina o SNRI. La serotonina e la norepinefrina sono entrambi neurotrasmettitori che sono generalmente carenti nelle persone con fibromialgia.
Gli SNRI rendono disponibili più di loro al cervello.
Cymbalta era precedentemente approvato dalla FDA per il trattamento della depressione e della neuropatia diabetica.
Savella (milnacipran): Un farmaco nuovo per il mercato statunitense, Savella è stato approvato nel gennaio 2009 come farmaco per fibromialgia. Realizzato da Forest Laboratories, Inc. e Cypress Bioscience, Inc., Savella è un antidepressivo simile a Cymbalta, tranne che è il primo farmaco della classe ad aumentare la noradrenalina più della serotonina.
La New Drug Application, presentata nel dicembre del 2007, includeva i dati di due studi di fase III che coinvolgevano più di 2000 pazienti. La società afferma che i dati hanno dimostrato che Savella era più efficace di un placebo ed era ben tollerata. Non ci sono stati decessi e la maggior parte degli effetti indesiderati è stata descritta da lieve a moderata.
Milnacipran è venduto in Europa con il nome di Dalcipran e Ixel. È presente sul mercato da un decennio ed è approvato per la depressione in più di 50 paesi.
ALLA RICERCA DI APPROVAZIONE COME FARMACI FIBROMYALGIA
JZP-6 (sodio oxibato): Gli studi clinici di JZP-6 (il principio attivo di Xyrem) hanno dimostrato che ha migliorato significativamente la qualità del sonno e ridotto il dolore nei pazienti con fibromialgia. JZP-6 è un depressivo del sistema nervoso centrale ed è pensato per aiutare il paziente a raggiungere i livelli più profondi di sonno 3 e 4. Uno studio clinico di fase III concluso nel settembre 2008 e Jazz Pharmaceuticals ha presentato alla FDA una nuova applicazione per i farmaci nel dicembre 2009. I risultati di ulteriori studi di fase III sono in sospeso, ma la società afferma che i risultati hanno confermato precedenti risultati positivi.
Xyrem è approvato dalla FDA per la cataplessia (perdita improvvisa del controllo muscolare) e un’eccessiva sonnolenza diurna in pazienti con narcolessia.
Nota: a causa del suo potenziale di abuso, Xyrem è una sostanza controllata a livello federale di Schedule III.
Effirma (flupertina orale):
Adeona Pharmaceuticals spera di ottenere l’approvazione di Effirma negli Stati Uniti per la prima volta, e nell’aprile 2008 la società ha annunciato che la FDA statunitense gli ha concesso una nuova applicazione per la ricerca di nuovi farmaci. Ciò conferisce alla società il permesso di condurre uno studio clinico di Fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per Effirma come trattamento FMS.
La flupirtina orale è stata approvata in Europa per oltre 25 anni. Lì, è usato per trattare il dolore da diverse fonti, tra cui chirurgia, cancro, traumi e malattie del fegato.
Adeona, tuttavia, spera di dimostrare che tratta più del dolore dell’FMS, ma migliora l’umore, l’affaticamento, i problemi cognitivi, i disturbi del sonno e la funzionalità generale.
ALTRI FARMACI FIBROMYALGIA
Antidepressivi: Gli antidepressivi aumentano i livelli di alcune sostanze chimiche nel cervello, tra cui la serotonina del neurotrasmettitore e la norepinefrina, ormone dello stress, entrambe a basso contenuto di persone con depressione o FMS.
- Inibitori della ricaptazione doppia: Questa classe include Cymbalta e Savella. Altri esempi di questi farmaci sono: venlafaxina e nefazodone.
- Antidepressivi triciclici: Se assunti durante la notte, questi farmaci possono aiutare le persone con FMS a ottenere un sonno di qualità migliore. Aumentano anche gli effetti delle endorfine che uccidono il dolore e aiutano a rilassare i muscoli indolenziti. Alcuni antidepressivi triciclici comunemente usati per trattare FMS includono: amitriptilina, doxepina e nortriptilina. In Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI):
- Questi farmaci inducono il cervello a rilasciare più serotonina, che aiuta a regolare il sonno ea volte aiutano le persone con FMS a sentirsi meno stanche e ad alleviare altri sintomi. Tuttavia, possono interferire con il sonno. Esempi di SSRI sono: fluoxetina, paroxetina e sertralina. Tutti i farmaci elencati qui hanno potenziali effetti collaterali e possono causare gravi problemi medici se si interrompe l’assunzione troppo improvvisa. È importante rimanere in contatto con il tuo medico per discutere di eventuali problemi o cambiamenti di dosaggio.
OPIATES / NARCOTICS COME TRATTAMENTI FIBROMYALGIA
Gli studi dimostrano che gli oppiacei in genere non sono efficaci contro il dolore FMS. Tuttavia, molte persone riferiscono di aiutare e questi farmaci vengono spesso prescritti per questo.
Gli oppiacei / narcotici comprendono:
Vicodin (idrocodone acetaminofene)
- Percocet (ossicodone acetaminofene)
- OxyContin (ossicodone)
- Per affrontare le paure di abuso di oppiacei e dipendenza, l’American Pain Society ha emanato linee guida per i medici.
INFORMAZIONI SUL FARMACO E RISORSE DI SICUREZZA
Accertati che il tuo medico sia a conoscenza di tutti i farmaci e gli integratori alimentari che stai assumendo. Parli con il medico o il farmacista degli effetti collaterali e delle possibili interazioni negative.
- Per visualizzare elenchi di effetti collaterali e interazioni farmacologiche, insieme a molte altre informazioni, vedere Drugs.com o RxList.com.
- In caso di reazioni avverse a un farmaco, accertarsi di segnalarlo tramite il programma di informazioni sulla sicurezza della FDA e il programma di segnalazione degli eventi avversi.
