Una sperimentazione clinica è quella che coinvolge i partecipanti umani e cerca di rispondere a domande specifiche su un tipo di intervento medico. Questo può essere un farmaco o un altro tipo di trattamento, come cambiamenti nutrizionali o massaggi.
Doppio cieco
Nel contesto di una sperimentazione clinica, doppio ciecosignifica che né i pazienti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo un placebo e chi sta ricevendo il trattamento.
Poiché i pazienti non sanno cosa stanno ottenendo, la loro convinzione su ciò che accadrà non comprometterà i risultati. Anche perché i ricercatori non lo sanno, non possono suggerire ai pazienti cosa stanno ottenendo, e inoltre non influenzeranno i risultati attraverso le loro aspettative di parte su quali saranno i risultati.
Se i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento ma i partecipanti no, si parla di un trial in cieco.
Placebo e gruppi di controllo
Un placebo è una sostanza inattiva (spesso una pillola di zucchero) somministrata a un paziente al posto del farmaco.
Negli studi sui farmaci, un gruppo di controllo riceve un placebo mentre un altro gruppo riceve il farmaco (o altro trattamento) in fase di studio. In questo modo, i ricercatori possono confrontare l’efficacia del farmaco con l’efficacia del placebo. Il controllo placebo
si riferisce a un gruppo di controllo che riceve un placebo. Questo lo distingue dagli studi che danno semplicemente ai partecipanti un trattamento e registrano i risultati. Studio clinico controllato da placebo in doppio cieco
Pertanto, uno studio clinico
in doppio cieco, controllato con placebo è uno studio medico che coinvolge partecipanti umani in cui nessuna delle due parti sa chi riceve e quale trattamento viene somministrato a un gruppo di controllo. Prima di arrivare a questo stadio, i ricercatori spesso eseguono studi sugli animali, studi clinici che non prevedono un gruppo di controllo e studi in cieco.
Anche gli studi di più alta qualità sono randomizzati, il che significa che i soggetti vengono assegnati in modo casuale al gruppo placebo e all’intervento. L’acronimo DBRCT è comunemente usato per questi tipi di studi.
