Orthovisc è una soluzione densa o viscosa di ialuronato di sodio ad alto peso molecolare altamente purificato in soluzione salina fisiologica. Lo ialuronano, che si trova nel corpo umano, lubrifica le articolazioni e agisce come un ammortizzatore. Con l’artrosi, l’ialuronano naturale è compromesso.
Orthovisc è uno degli ialuronati utilizzati in una procedura nota come viscosupplementazione.
Orthovisc è un viscosupplement di origine non animale che viene iniettato direttamente nell’articolazione del ginocchio per ripristinare le proprietà ammortizzanti e lubrificanti del normale liquido articolare (cioè il liquido sinoviale).
Indicazioni per Orthovisc
Orthovisc è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti il 4 febbraio 2004 per il trattamento del dolore associato all’osteoartrite del ginocchio in pazienti che non hanno ottenuto un adeguato sollievo con un trattamento più conservativo (es. terapia fisica) e l’uso di analgesici semplici, come il paracetamolo.
Orthovisc è considerato un trattamento, non un farmaco, come nel caso di altri ialuronati utilizzati nella viscosupplementazione. Orthovisc viene somministrato come una serie di 3 o 4 iniezioni intra-articolari settimanali (somministrate una volta alla settimana). Secondo il produttore di Orthovisc, può produrre effetti benefici che durano fino a 26 settimane.
Controindicazioni
Le persone con una nota ipersensibilità ai prodotti a base di acido ialuronico non devono essere trattate con Orthovisc o con uno qualsiasi dei supplementi visivi.
Inoltre, le persone con allergia nota agli uccelli o ai prodotti di uccelli non devono usare Orthovisc. (Nota: questo avvertimento viene applicato a tutti i prodotti ialuronici.) Le persone con un’infezione all’articolazione del ginocchio, altre infezioni o malattie della pelle nella zona in cui viene somministrata l’iniezione non devono essere trattate con Orthovisc.
Effetti indesiderati comuni ed eventi avversi
Gli eventi avversi più comuni associati al trattamento con Orthovisc durante gli studi clinici hanno incluso artralgia, mal di schiena e mal di testa. Altri eventi avversi erano reazioni locali al sito di iniezione.
Precauzioni e avvertenze
Come per qualsiasi iniezione intra-articolare, si raccomanda al paziente di evitare attività faticose o attività prolungate di carico per 48 ore. Inoltre, si dovrebbe notare che il dolore o il gonfiore possono verificarsi dopo l’iniezione, ma normalmente diminuirà dopo un breve periodo di tempo. Inoltre, la sicurezza e l’efficacia di Orthovisc non sono state dimostrate nelle donne in gravidanza, nelle donne che allattano o nei bambini.
The Bottom Line
Altri integratori visivi approvati dalla FDA, insieme alla data in cui sono stati approvati, includono:
- Hyalgan 05/28/1997
- Synvisc 08/08/1997
- Supartz 01/24/2001
- Euflexxa 12/03/2004
L’Associazione americana dei chirurghi ortopedici (AAOS) ha affermato che mentre alcuni pazienti riferiscono sollievo dei sintomi di artrite con viscosupplementazione, la procedura non ha mai dimostrato di invertire il processo artritico o di ricrescere la cartilagine. L’efficacia della viscosupplementazione nel trattamento dell’artrite non è chiara. È stato suggerito che la viscosupplementazione ha le migliori possibilità di essere efficace quando l’artrite è nelle sue fasi iniziali (cioè, osteoartrosi del ginocchio da lieve a moderata).
