Un ingrediente attivo è il componente di un farmaco responsabile degli effetti del farmaco. Oltre al beneficio terapeutico, un principio attivo può anche causare effetti indesiderati o non intenzionali che possono causare disagio o peggio del paziente. Quando prescrivono la maggior parte dei farmaci, gli effetti benefici del farmaco dovrebbero superare qualsiasi effetto avverso.
Inoltre, gli effetti avversi dovrebbero essere tollerabili. Se gli ingredienti attivi in un farmaco sono sostanziali e intollerabili, il farmaco viene di solito sospeso.
Secondo la FDA:
Un principio attivo è qualsiasi componente che fornisce attività farmacologica o altri effetti diretti nella diagnosi, cura, mitigazione, trattamento o prevenzione della malattia, o per influenzare la struttura o qualsiasi funzione del corpo dell’uomo o animali.
Gli ingredienti attivi sono anche noti come ingredienti terapeuticamente attivi o ingredienti farmaceuticamente attivi. Oltre ai principi attivi, i farmaci contengono anche ingredienti inattivi, come colori, leganti e conservanti.
Esempio di principio attivo: Sertralina cloridrato
Il principio attivo di Zoloft, o sertralina, un farmaco di prescrizione usato per il trattamento della depressione, è sertralina cloridrato. La sertralina cloridrato è leggermente solubile in acqua.
La sertralina inibisce l’assorbimento di serotonina da parte delle piastrine nel cervello. La sertralina probabilmente ha scarso effetto su altri neurotrasmettitori, come la dopamina e la norepinefrina.
Gli effetti avversi della sertralina possono includere:
- vertigini
- rash cutaneo
- nervosismo
- insonnia
- nausea
- diarrea
- stitichezza
- mal di stomaco
- mal di testa
- mal di stomaco
- alterazioni dell’appetito
- disfunzione sessuale
- secchezza delle fauci
- perdita di peso.
Zoloft è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) usato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo di panico, PTSD, disturbo dismorfico premestruale e disturbo d’ansia sociale.
A volte gli ingredienti attivi di due (o più) farmaci interagiscono in modo pericoloso. Ad esempio, quando Zoloft è miscelato con i farmaci psichiatrici inibitori delle monoaminossidasi (MAOI) possono accadere cose molto brutte tra cui rigidità, mioclono, ipertermia, cambiamenti nei segni vitali, irritabilità, agitazione estrema, delirio e coma. La presentazione clinica risultante è simile alla sindrome neurolettica maligna. Di nota, la sindrome neurolettica maligna si presenta come rigidità muscolare, instabilità autonoma, febbre e cambiamenti di stato mentale nelle persone che assumono antipsicotici atipici.
Altri esempi di ingredienti attivi
Il principio attivo di Prilosec, un farmaco da banco usato per il trattamento del GERD (bruciore di stomaco), è omeprazolo magnesio. Il principio attivo di BJ’s Allergy Medicine, un farmaco da banco usato per trattare le allergie nasali, è la difenidramina HCL, anch’essa venduta con il marchio Benadryl.
Contenuto a cura di Naveed Saleh, MD, MS, il 31/01/2016
