Il trattamento con interferone alfa2b per il melanoma è l’unico farmaco approvato in questo momento. Il trattamento iniziale standard per il melanoma è la rimozione chirurgica di qualsiasi lesione, una procedura chiamata asportazione di un’ampia area. A seconda della fase del tumore, il medico può quindi raccomandare un trattamento adiuvante (dopo l’intervento chirurgico) per ridurre la possibilità che il melanoma ritorni (recidiva).
Ad esempio, se il melanoma si è diffuso a uno o più dei linfonodi, c’è una probabilità stimata tra il 70 e l’80% che il melanoma si ripresenterà nei prossimi 3-5 anni. Le opzioni di trattamento adiuvante sono attualmente molto limitate: il trattamento con interferone alfa2b (IFN) è l’unico farmaco finora approvato. Se il tuo oncologo ha raccomandato interferone-alfa2b, questa panoramica ti fornirà le informazioni critiche necessarie per capire come funziona, la sua efficacia e i suoi effetti collaterali.
Si noti che queste informazioni potrebbero non coprire tutte le possibili precauzioni, interazioni o effetti avversi per questo farmaco. Se hai domande su qualsiasi farmaco che stai assumendo, assicurati di consultare il medico.
Interferone-alfa2b
Chiamato anche interferone-alfa2b, IFN e Intron A, Interferone-alfa2b è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 1995. Il farmaco è approvato per l’uso entro 56 giorni (8 settimane) dopo l’intervento chirurgico in pazienti 18 anni o più con melanoma maligno che è libero dalla malattia ma è ad alto rischio di recidiva (il tumore ritorna).
I pazienti ad alto rischio di recidiva includono quelli con melanoma nelle seguenti fasi:
- Stadio IIB – tumori con spessore superiore a 4 mm (circa 1/6 di pollice) senza ulcerazione
- Stadio IIC – tumori superiori a 4 mm denso di ulcera
- Stadio IIIA, IIIB, IIIC – I tumori possono essere di qualsiasi dimensione ma la malattia si è diffusa ai linfonodi
L’interferone-alfa2b è diverso da un farmaco chemioterapico – in realtà è una parte naturale del sistema immunitario del corpo. È noto come citochina, che sono sostanze chimiche normalmente secrete da cellule chiamate leucociti in risposta a virus, batteri o altri intrusi stranieri. Si lega quindi ad altre cellule e causa una serie complessa di cambiamenti (molti dei quali sconosciuti), compreso il rallentamento del tasso di divisione cellulare e la riduzione della capacità delle cellule di proteggersi dal sistema immunitario.
L’IFN utilizzato per il trattamento del melanoma non proviene dal corpo, ma piuttosto è prodotto in serie in un laboratorio utilizzando le tecniche dell’ingegneria genetica. Ha le stesse proprietà della versione naturale ma tecnicamente è chiamato "ricombinante" per questo motivo.
Evidenza dell’efficacia di Interferone-alfa2b
L’IFN è l’unico farmaco per le persone con melanoma maligno ad alto rischio che ha dimostrato di migliorare sia la sopravvivenza libera da recidiva (che vive senza che la malattia ritorni) sia la sopravvivenza globale. Tre studi hanno portato alla sua approvazione da parte della FDA. Innanzitutto, l’IFN ad alte dosi è stato confrontato con il non fare nulla: in questo caso, quelli trattati con IFN non hanno recidivato così rapidamente e hanno vissuto in media un anno in più. Nel secondo studio, l’IFN ad alte dosi è stato confrontato con l’IFN a basse dosi e di nuovo c’è stato un aumento significativo della sopravvivenza libera da recidiva nel gruppo con alte dosi.
Tuttavia, non c’era differenza nella sopravvivenza generale. Infine, quando l’IFN è stato confrontato con un vaccino sperimentale chiamato GMK, i risultati sono stati chiari: il gruppo IFN ha avuto un miglioramento del 47% nella sopravvivenza libera da recidive e un miglioramento del 52% nella sopravvivenza globale.
Molti altri studi clinici sono stati condotti (e sono ancora in corso di svolgimento) nel tentativo di aumentare l’efficacia dell’IFN. Sfortunatamente, alcuni studi successivi non hanno mostrato un effetto positivo tanto grande quanto quelli originali – e uno studio del 2008 (chiamato studio "Sunbelt") non ha mostrato alcun effetto dell’IFN su pazienti con un linfonodo sentinella positivo – quindi l’uso di IFN è stato controverso tra i medici.
In effetti, gli oncologi in Europa sono stati particolarmente riluttanti a prescrivere IFN a causa delle percezioni sul suo piccolo beneficio e tossicità significativa. Se avete domande o dubbi, assicuratevi di discuterne con il vostro medico.
Uso di Interferon-alfa2b
Dopo l’intervento, l’IFN viene somministrato in due fasi: induzione e manutenzione. L’induzione comporta il ricevimento di una dose elevata in un ospedale con infusione endovenosa (EV) per 20 minuti, cinque giorni consecutivi alla settimana, per quattro settimane. Durante la fase di mantenimento, si inietta una dose inferiore di IFN a casa tre volte alla settimana per 48 settimane. Viene iniettato appena sotto la pelle (sottocutanea), di solito nella coscia o nell’addome. A te oa un parente verrà insegnato come somministrare queste iniezioni dall’infermiere o dal medico.
Potenziali effetti collaterali di interferone-alfa2b
Il trattamento con IFN è lungo e impegnativo. Tuttavia, con un monitoraggio appropriato, modificazioni della dose e un’assistenza di supporto aggressiva, può essere somministrato in sicurezza ed è gestibile per la maggior parte dei pazienti. I due effetti indesiderati più comuni di IFN sono sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, dolori muscolari e articolari) e affaticamento. Per facilitare questi sintomi, seguire gli "ABC":
- Uncetaminofene (Tylenol)
- Bamministrazione edtime (fare le iniezioni prima di andare a letto)
- Cenergia in servizio
- Dpista pieni di liquidi
- Ein equilibrio pasti
- Foco sul positivo
I sintomi simil-influenzali di solito diminuiscono nel corso del trattamento, ma la stanchezza di solito persiste e potrebbe persino peggiorare.
I seguenti effetti indesiderati sono meno frequenti ma sono stati segnalati in molte persone che assumono IFN:
- Nausea, vomito
- Irritazione cutanea nel sito di iniezione
- Vertigini
- Depressione, pensieri suicidi e altri problemi emotivi
- Sensazione "Pins and needles" nelle mani e piedi
- Perdita di capelli
- Diminuzione della produzione di globuli bianchi, che può portare a più infezioni e anemia
- Cambiamenti nella funzionalità epatica
- Cambiamenti nel ritmo cardiaco e nella pressione sanguigna
Sono possibili altri effetti collaterali, quindi assicurati di discuterli con il medico. La maggior parte degli effetti indesiderati scomparirà una volta interrotta la terapia con interferone alfa2b.
Interazioni
L’IFN può peggiorare alcune delle condizioni preesistenti, quindi informi il medico se si dispone di:
- Epatite
- Malattie epatiche
- Diabete
- Malattie cardiache
- Malattia polmonare
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